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HCV感染の腎肝外症状における早期バイオマーカーとしてのα-1-ミクログロブリン(α1M)

2022年5月3日 更新者:Ghada Safwat、Assiut University
慢性HCV患者の初期腎症状の有病率を特定および評価するためのアルファ1ミクログロブリン(早期腎尿細管バイオマーカーとして)の役割を発見し、これらの患者をHCV陰性の健康な個人と比較しました

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

C 型肝炎 [HCV] 感染は、慢性腎臓病 (CKD) がすでに発生している後期段階で発見される腎症状を引き起こすことが知られています。

HCV は腎機能障害の結果と原因の両方です。第一に、透析患者は医療処置に関連する感染のリスクが高くなり、第二に、HCV は腎臓に病理学的変化を引き起こします。

HCV は、さまざまなタンパク尿プロファイルと血尿所見によって説明されるように、腎尿細管細胞と糸球体細胞の両方に影響を与えるようです。 尿細管細胞の損傷は、HCV によって引き起こされる腎機能障害の初期の兆候である可能性があり、進行のリスクがある患者を特定するために使用できる可能性があります。 ルーチンの尿分析は、早期治療のためにハイリスクHCV患者を特定するために使用できます。

患者を早期に特定することは、迅速な介入を提供し、両方の設定で予後を改善するために最も重要です。この目的のために、新しいバイオマーカーを使用できます。肝細胞によって合成され、糸球体を自由に通過し、近位尿細管によって再吸収される分子量のタンパク質。 それは近位尿細管の機能不全を知らせることができます:Uα1m濃度が高いほど、尿細管の再吸収が損なわれていることを示します 。 小規模な研究では、Uα1m 濃度が急性腎障害 (AKI) で増加し、AKI の重症度を反映し、非薬物性 AKI 後の透析の必要性と関連していることが以前に示されています。 Uα1mの上昇は、腎生検における間質性線維症および尿細管萎縮と相関しており、慢性腎障害を表しています 。 さらに、Uα1m は、腎機能の低下と CKD の進行、急性腎障害のリスクを予測し、HCV 糸球体症における初期の尿細管間質性腎疾患とも関連しているようです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1:1 デザインの 170 人の参加者 (79 人の HCV 陽性患者は、HCV+Abs および HCV-RNA の +ve リアルタイム PCR によって HCV 陽性と診断され、79 人の年齢と性別が対照として HCV 陰性と一致し、以下の選択基準を満たしています)

説明

包含基準:

C 型肝炎ウイルス (HCV ) 陽性患者: HCV 抗体および HCV-RNA 陽性によって確認された状態で、未治療または治療歴のある患者。

3. 外来患者でのHCV陰性コントロール。

除外基準:

- 1. HIV 陽性患者または B 型肝炎陽性 (HbsAg) 患者、またはその両方。 2.以前の腎疾患。 3.糖尿病、高血圧、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ。

4.活動性悪性腫瘍の患者。 5. アルコール依存症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ケースと hcv
hcvなしでコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファ 1 ミクログロブリンを (早期腎尿細管バイオマーカーとして) 使用して、慢性 HCV 患者の早期腎症状の有病率を特定および評価すること。
時間枠:マーシュ 2022 - 2024 年 2 月
アルファ 1 ミクログロブリンを (早期腎尿細管バイオマーカーとして) 使用して、慢性 HCV 患者の早期腎症状の有病率を特定および評価すること。
マーシュ 2022 - 2024 年 2 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Enas Alkareemy、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月15日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月3日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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