HCV感染の腎肝外症状における早期バイオマーカーとしてのα-1-ミクログロブリン(α1M)
調査の概要
詳細な説明
C 型肝炎 [HCV] 感染は、慢性腎臓病 (CKD) がすでに発生している後期段階で発見される腎症状を引き起こすことが知られています。
HCV は腎機能障害の結果と原因の両方です。第一に、透析患者は医療処置に関連する感染のリスクが高くなり、第二に、HCV は腎臓に病理学的変化を引き起こします。
HCV は、さまざまなタンパク尿プロファイルと血尿所見によって説明されるように、腎尿細管細胞と糸球体細胞の両方に影響を与えるようです。 尿細管細胞の損傷は、HCV によって引き起こされる腎機能障害の初期の兆候である可能性があり、進行のリスクがある患者を特定するために使用できる可能性があります。 ルーチンの尿分析は、早期治療のためにハイリスクHCV患者を特定するために使用できます。
患者を早期に特定することは、迅速な介入を提供し、両方の設定で予後を改善するために最も重要です。この目的のために、新しいバイオマーカーを使用できます。肝細胞によって合成され、糸球体を自由に通過し、近位尿細管によって再吸収される分子量のタンパク質。 それは近位尿細管の機能不全を知らせることができます:Uα1m濃度が高いほど、尿細管の再吸収が損なわれていることを示します 。 小規模な研究では、Uα1m 濃度が急性腎障害 (AKI) で増加し、AKI の重症度を反映し、非薬物性 AKI 後の透析の必要性と関連していることが以前に示されています。 Uα1mの上昇は、腎生検における間質性線維症および尿細管萎縮と相関しており、慢性腎障害を表しています 。 さらに、Uα1m は、腎機能の低下と CKD の進行、急性腎障害のリスクを予測し、HCV 糸球体症における初期の尿細管間質性腎疾患とも関連しているようです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ghada Safwat, master
- 電話番号:01288348166
- メール:ghadasafwat1714@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:essam mohamed Abdel Aziz
- 電話番号:0 100 969 9081
- メール:essam.nephro@gmail.Com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
C 型肝炎ウイルス (HCV ) 陽性患者: HCV 抗体および HCV-RNA 陽性によって確認された状態で、未治療または治療歴のある患者。
3. 外来患者でのHCV陰性コントロール。
除外基準:
- 1. HIV 陽性患者または B 型肝炎陽性 (HbsAg) 患者、またはその両方。 2.以前の腎疾患。 3.糖尿病、高血圧、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ。
4.活動性悪性腫瘍の患者。 5. アルコール依存症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケースと hcv
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hcvなしでコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファ 1 ミクログロブリンを (早期腎尿細管バイオマーカーとして) 使用して、慢性 HCV 患者の早期腎症状の有病率を特定および評価すること。
時間枠:マーシュ 2022 - 2024 年 2 月
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アルファ 1 ミクログロブリンを (早期腎尿細管バイオマーカーとして) 使用して、慢性 HCV 患者の早期腎症状の有病率を特定および評価すること。
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マーシュ 2022 - 2024 年 2 月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Enas Alkareemy、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cacoub P, Comarmond C. Considering hepatitis C virus infection as a systemic disease. Semin Dial. 2019 Mar;32(2):99-107. doi: 10.1111/sdi.12758. Epub 2018 Dec 13.
- Aguirre Valadez J, Garcia Juarez I, Rincon Pedrero R, Torre A. Management of chronic hepatitis C virus infection in patients with end-stage renal disease: a review. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 27;11:329-38. doi: 10.2147/TCRM.S74282. eCollection 2015.
- Kaartinen K, Vuoti S, Honkanen E, Loyttyniemi E, Singh R, Farkkila M. Tubular cell damage may be the earliest sign of renal extrahepatic manifestation caused by Hepatitis C. PLoS One. 2021 May 7;16(5):e0251392. doi: 10.1371/journal.pone.0251392. eCollection 2021.
- Itoh Y, Kawai T. Human alpha 1-microglobulin: its measurement and clinical significance. J Clin Lab Anal. 1990;4(5):376-84. doi: 10.1002/jcla.1860040511.
- Weber MH, Verwiebe R. Alpha 1-microglobulin (protein HC): features of a promising indicator of proximal tubular dysfunction. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1992 Oct;30(10):683-91.
- Heise D, Rentsch K, Braeuer A, Friedrich M, Quintel M. Comparison of urinary neutrophil glucosaminidase-associated lipocalin, cystatin C, and alpha1-microglobulin for early detection of acute renal injury after cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jan;39(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.05.044. Epub 2010 Jul 21.
- Amer H, Lieske JC, Rule AD, Kremers WK, Larson TS, Franco Palacios CR, Stegall MD, Cosio FG. Urine high and low molecular weight proteins one-year post-kidney transplant: relationship to histology and graft survival. Am J Transplant. 2013 Mar;13(3):676-84. doi: 10.1111/ajt.12044. Epub 2013 Feb 15.
- Bullen AL, Katz R, Lee AK, Anderson CAM, Cheung AK, Garimella PS, Jotwani V, Haley WE, Ishani A, Lash JP, Neyra JA, Punzi H, Rastogi A, Riessen E, Malhotra R, Parikh CR, Rocco MV, Wall BM, Bhatt UY, Shlipak MG, Ix JH, Estrella MM. The SPRINT trial suggests that markers of tubule cell function in the urine associate with risk of subsequent acute kidney injury while injury markers elevate after the injury. Kidney Int. 2019 Aug;96(2):470-479. doi: 10.1016/j.kint.2019.03.024. Epub 2019 May 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- α1M in HCV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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