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HCV 감염의 신장 간외 징후에서 초기 바이오마커로서의 알파 -1- 마이크로글로불린(α1M)

2022년 5월 3일 업데이트: Ghada Safwat, Assiut University
만성 HCV 환자에서 초기 신장 증상의 유병률을 확인하고 평가하기 위해 알파 1 마이크로글로불린(초기 신장 세뇨관 바이오마커)의 역할을 찾고 이 환자를 HCV 음성 건강한 개인과 비교

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

C형 간염(HCV) 감염은 만성 신장 질환(CKD)이 이미 발생한 말기에 발견되는 신장 증상을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.

HCV는 신장 손상의 결과이자 원인입니다. 첫째, 투석 환자는 의료 절차와 관련된 감염 위험이 증가하고 둘째, HCV는 신장에 병리학적 변화를 일으킵니다.

HCV는 다른 단백뇨 프로파일과 혈뇨 소견에 의해 기술된 바와 같이 신세뇨관 세포와 사구체 세포 모두에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 관상 세포 손상은 HCV로 인한 신장 기능 장애의 가장 초기 징후일 수 있으며 잠재적으로 진행 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 일상적인 소변 분석은 조기 치료를 위해 고위험 HCV 환자를 식별하는 데 사용될 수 있습니다.

환자를 조기에 식별하는 것은 즉각적인 개입을 제공하고 두 환경 모두에서 예후를 개선하기 위해 가장 중요합니다. 이러한 목적을 위해 새로운 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 유망한 바이오마커 중 하나는 저분자량 글리코실화 간세포에서 합성된 분자량의 단백질로 사구체를 통해 자유롭게 여과된 후 근위세뇨관에서 재흡수됩니다. 그것은 근위 세뇨관 기능 장애 신호를 보낼 수 있습니다: Uα1m 농도가 높을수록 세뇨관 재흡수 장애를 나타냅니다 . 소규모 연구에서는 이전에 Uα1m 농도가 급성 신장 손상(AKI)에서 증가하고 AKI의 중증도를 반영하며 비핍뇨 AKI 후 투석의 필요성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 상승된 Uα1m은 만성 신장 손상을 나타내는 신장 생검에서 간질 섬유증 및 세뇨관 위축과 관련이 있습니다. 또한 Uα1m은 신장 기능 저하 및 CKD 진행, 급성 신장 손상 위험을 예측하고 HCV-사구체병증에서 초기 세뇨관간질 신장 질환과도 관련이 있는 것으로 보입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1:1 설계에 170명의 참가자(79명의 HCV 양성 환자가 HCV+Abs 및 +ve 실시간 PCR for HCV-RNA 및 79명의 연령 및 성별 일치 HCV 음성 대조군으로 진단되었으며 다음 포함 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

C형 간염 바이러스(HCV) 양성 환자: 치료 경험이 없거나 치료를 받은 적이 있는 HCV 항체 및 HCV-RNA 양성으로 확인된 상태.

3. 외래 환자의 HCV 음성 대조군.

제외 기준:

- 1. HIV 양성 환자 또는 B형 간염 양성(HbsAg) 환자 또는 둘 다. 2. 이전의 신장 질환. 3. 당뇨병, 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염

4. 활동성 악성 종양 환자. 5. 알코올 중독자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
hcv 케이스
hcv 없이 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파 1 마이크로글로불린(초기 신세뇨관 바이오마커)을 사용하여 만성 HCV 환자의 초기 신장 발현 유병률을 확인하고 평가합니다.
기간: 습지 2022년 - 2024년 2월
알파 1 마이크로글로불린(초기 신세뇨관 바이오마커)을 사용하여 만성 HCV 환자의 초기 신장 발현 유병률을 확인하고 평가합니다.
습지 2022년 - 2024년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Enas Alkareemy, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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