- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05276700
HCV 감염의 신장 간외 징후에서 초기 바이오마커로서의 알파 -1- 마이크로글로불린(α1M)
연구 개요
상세 설명
C형 간염(HCV) 감염은 만성 신장 질환(CKD)이 이미 발생한 말기에 발견되는 신장 증상을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
HCV는 신장 손상의 결과이자 원인입니다. 첫째, 투석 환자는 의료 절차와 관련된 감염 위험이 증가하고 둘째, HCV는 신장에 병리학적 변화를 일으킵니다.
HCV는 다른 단백뇨 프로파일과 혈뇨 소견에 의해 기술된 바와 같이 신세뇨관 세포와 사구체 세포 모두에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 관상 세포 손상은 HCV로 인한 신장 기능 장애의 가장 초기 징후일 수 있으며 잠재적으로 진행 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용될 수 있습니다. 일상적인 소변 분석은 조기 치료를 위해 고위험 HCV 환자를 식별하는 데 사용될 수 있습니다.
환자를 조기에 식별하는 것은 즉각적인 개입을 제공하고 두 환경 모두에서 예후를 개선하기 위해 가장 중요합니다. 이러한 목적을 위해 새로운 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 유망한 바이오마커 중 하나는 저분자량 글리코실화 간세포에서 합성된 분자량의 단백질로 사구체를 통해 자유롭게 여과된 후 근위세뇨관에서 재흡수됩니다. 그것은 근위 세뇨관 기능 장애 신호를 보낼 수 있습니다: Uα1m 농도가 높을수록 세뇨관 재흡수 장애를 나타냅니다 . 소규모 연구에서는 이전에 Uα1m 농도가 급성 신장 손상(AKI)에서 증가하고 AKI의 중증도를 반영하며 비핍뇨 AKI 후 투석의 필요성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 상승된 Uα1m은 만성 신장 손상을 나타내는 신장 생검에서 간질 섬유증 및 세뇨관 위축과 관련이 있습니다. 또한 Uα1m은 신장 기능 저하 및 CKD 진행, 급성 신장 손상 위험을 예측하고 HCV-사구체병증에서 초기 세뇨관간질 신장 질환과도 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada Safwat, master
- 전화번호: 01288348166
- 이메일: ghadasafwat1714@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: essam mohamed Abdel Aziz
- 전화번호: 0 100 969 9081
- 이메일: essam.nephro@gmail.Com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
C형 간염 바이러스(HCV) 양성 환자: 치료 경험이 없거나 치료를 받은 적이 있는 HCV 항체 및 HCV-RNA 양성으로 확인된 상태.
3. 외래 환자의 HCV 음성 대조군.
제외 기준:
- 1. HIV 양성 환자 또는 B형 간염 양성(HbsAg) 환자 또는 둘 다. 2. 이전의 신장 질환. 3. 당뇨병, 고혈압, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염
4. 활동성 악성 종양 환자. 5. 알코올 중독자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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hcv 케이스
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hcv 없이 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 1 마이크로글로불린(초기 신세뇨관 바이오마커)을 사용하여 만성 HCV 환자의 초기 신장 발현 유병률을 확인하고 평가합니다.
기간: 습지 2022년 - 2024년 2월
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알파 1 마이크로글로불린(초기 신세뇨관 바이오마커)을 사용하여 만성 HCV 환자의 초기 신장 발현 유병률을 확인하고 평가합니다.
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습지 2022년 - 2024년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Enas Alkareemy, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cacoub P, Comarmond C. Considering hepatitis C virus infection as a systemic disease. Semin Dial. 2019 Mar;32(2):99-107. doi: 10.1111/sdi.12758. Epub 2018 Dec 13.
- Aguirre Valadez J, Garcia Juarez I, Rincon Pedrero R, Torre A. Management of chronic hepatitis C virus infection in patients with end-stage renal disease: a review. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 27;11:329-38. doi: 10.2147/TCRM.S74282. eCollection 2015.
- Kaartinen K, Vuoti S, Honkanen E, Loyttyniemi E, Singh R, Farkkila M. Tubular cell damage may be the earliest sign of renal extrahepatic manifestation caused by Hepatitis C. PLoS One. 2021 May 7;16(5):e0251392. doi: 10.1371/journal.pone.0251392. eCollection 2021.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- α1M in HCV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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