Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-1-микроглобулин (α1М) как ранний биомаркер почечных внепеченочных проявлений HCV-инфекции

3 мая 2022 г. обновлено: Ghada Safwat, Assiut University
найти роль альфа-1-микроглобулина (как раннего биомаркера почечных канальцев) для выявления и оценки распространенности ранних почечных проявлений среди пациентов с хроническим ВГС и сравнить этих пациентов с ВГС-негативными здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Известно, что инфекция гепатита С [HCV] вызывает почечные проявления, которые обнаруживаются на поздней стадии, когда уже развилась хроническая болезнь почек (ХБП).

ВГС является как следствием, так и причиной почечной недостаточности: во-первых, диализные пациенты имеют повышенный риск инфицирования, связанного с медицинскими процедурами, и, во-вторых, ВГС вызывает патологические изменения в почках.

ВГС, по-видимому, влияет как на клетки почечных канальцев, так и на клетки клубочков, о чем свидетельствуют различные профили протеинурии и признаки гематурии. Повреждение канальцевых клеток может быть самым ранним признаком почечной дисфункции, вызванной ВГС, и потенциально может быть использовано для выявления пациентов с риском прогрессирования заболевания. Рутинный анализ мочи можно использовать для выявления пациентов с ВГС высокого риска для раннего лечения.

Раннее выявление пациентов имеет первостепенное значение для своевременного вмешательства и улучшения прогноза в обоих случаях. Для этих целей можно использовать новые биомаркеры. белок молекулярной массы, синтезируемый гепатоцитами, свободно фильтруется через клубочки, а затем реабсорбируется в проксимальных канальцах. это может сигнализировать о дисфункции проксимальных канальцев: более высокие концентрации Uα1m указывают на нарушение канальцевой реабсорбции. Небольшие исследования ранее показали, что концентрации Uα1m увеличиваются при остром повреждении почек (ОПП), отражают тяжесть ОПП и связаны с необходимостью диализа после неолигурического ОПП. Повышенный Uα1m коррелирует с интерстициальным фиброзом и атрофией канальцев при биопсии почки, что свидетельствует о хроническом повреждении почек. Кроме того, Uα1m, по-видимому, предсказывает снижение функции почек и прогрессирование ХБП, риск острого повреждения почек, а также связан с ранними тубулоинтерстициальными заболеваниями почек при HCV-гломерулопатии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada Safwat, master
  • Номер телефона: 01288348166
  • Электронная почта: ghadasafwat1714@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: essam mohamed Abdel Aziz
  • Номер телефона: 0 100 969 9081
  • Электронная почта: essam.nephro@gmail.Com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

170 участников в дизайне 1:1 (79 ВГС-позитивных пациентов были диагностированы как ВГС-положительные с помощью ВГС + антител и +ve ПЦР в реальном времени на ВГС-РНК, и 79 человек, соответствующие возрасту и полу, ВГС-отрицательные в качестве контроля, и они соответствуют следующим критериям включения

Описание

Критерии включения:

Вирус гепатита С (ВГС)-положительные пациенты: антитела к ВГС и статус, подтвержденные положительным результатом на РНК ВГС, которые либо не получали лечения, либо ранее лечились.

3. HCV-отрицательный контроль в амбулаторных условиях.

Критерий исключения:

- 1. ВИЧ-положительные пациенты или пациенты с положительным гепатитом В (HbsAg) или и те, и другие. 2. Перенесенные заболевания почек. 3. Сахарный диабет, гипертоническая болезнь, системная красная волчанка, ревматоидный артрит.

4. пациенты с активным злокачественным новообразованием. 5. Алкоголики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
случай с вчв
управление без ВТЦ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявить и оценить распространенность ранних почечных проявлений среди больных хроническим ВГС с использованием альфа-1-микроглобулина (в качестве раннего канальцевого биомаркера).
Временное ограничение: март 2022 г. - февраль 2024 г.
выявить и оценить распространенность ранних почечных проявлений среди больных хроническим ВГС с использованием альфа-1-микроглобулина (в качестве раннего канальцевого биомаркера).
март 2022 г. - февраль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Enas Alkareemy, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться