Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alpha -1- Mikroglobulin (α1M) som en tidlig biomarkør i nyre-ekstrahepatiske manifestasjoner av HCV-infeksjon

3. mai 2022 oppdatert av: Ghada Safwat, Assiut University
finne rollen til alfa-1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør) for å identifisere og evaluere forekomsten av tidlige nyremanifestasjoner blant pasienter med kronisk HCV og sammenligne disse pasientene med HCV-negative friske individer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatitt C [HCV]-infeksjon er kjent for å forårsake nyremanifestasjoner, som oppdages på et sent stadium når kronisk nyresykdom (CKD) allerede har oppstått.

HCV er både en konsekvens og årsak til nedsatt nyrefunksjon: for det første har dialysepasienter økt risiko for infeksjon relatert til medisinske prosedyrer, og for det andre forårsaker HCV patologiske endringer i nyrene.

HCV ser ut til å påvirke både renale tubulære og glomerulære celler som beskrevet av forskjellige proteinuriprofiler og hematurifunn. Skade på rørceller kan være det tidligste tegnet på nyredysfunksjon forårsaket av HCV og kan potensielt brukes til å identifisere pasienter med risiko for progresjon. Rutinemessig urinanalyse kan brukes til å identifisere høyrisiko HCV-pasienter for tidlig behandling.

Å identifisere pasienter tidlig er av største betydning for å tilby en rask intervensjon og for å forbedre prognosen i begge settinger, for dette formål kan nye biomarkører brukes. En lovende biomarkør er alfa-1-mikroglobulin (α1m), et lavmolekylært glykosylert protein med molekylvekt syntetisert av hepatocytter, fritt filtrert over glomerulus, og deretter reabsorbert av den proksimale tubuli. det kan signalisere proksimal tubuli dysfunksjon: høyere Uα1m konsentrasjoner indikerer nedsatt tubulær reabsorpsjon. Små studier har tidligere vist at Uα1m-konsentrasjoner øker ved akutt nyreskade (AKI), reflekterer alvorlighetsgraden av AKI og er assosiert med behovet for dialyse etter ikke-oligurisk AKI. Forhøyet Uα1m korrelerer med interstitiell fibrose og tubulær atrofi på nyrebiopsi, som representerer kronisk nyreskade. Videre ser Uα1m ut til å forutsi nedsatt nyrefunksjon og CKD-progresjon, risiko for akutt nyreskade og også assosiert med tidlige tubulointerstitielle nyresykdommer ved HCV-glomerulopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

170 deltakere i 1:1-design (79 HCV-positive pasienter ble diagnostisert som HCV-positive av HCV+Abs og +ve sanntids-PCR for HCV-RNA og 79 alders- og kjønnstilpasset HCV-negativ som kontroll, og oppfyller følgende inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hepatitt C-virus (HCV)-positive pasienter: HCV-antistoff og status bekreftet av HCV-RNA-positive som enten er behandlingsnaive eller tidligere behandlet.

3. HCV-negativ kontroll hos polikliniske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

- 1. HIV-positive pasienter eller hepatitt B-positive (HbsAg) pasienter eller begge deler. 2. Tidligere nyresykdommer. 3. Diabetes mellitus, hypertensjon, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt.

4. pasienter med aktiv malignitet. 5. Alkoholikere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sak med hcv
kontroll uten hcv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å identifisere og evaluere forekomsten av tidlige nyremanifestasjoner blant pasienter med kronisk HCV ved å bruke alfa-1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør).
Tidsramme: marsh 2022 - februar 2024
å identifisere og evaluere forekomsten av tidlige nyremanifestasjoner blant pasienter med kronisk HCV ved å bruke alfa-1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør).
marsh 2022 - februar 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCV

3
Abonnere