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Alfa -1- microglobulina (α1M) como biomarcador temprano en manifestaciones renales extrahepáticas de infección por VHC

3 de mayo de 2022 actualizado por: Ghada Safwat, Assiut University
encontrar el papel de la microglobulina alfa uno (como un biomarcador tubular renal temprano) para identificar y evaluar la prevalencia de manifestaciones renales tempranas entre pacientes con VHC crónico y comparar a estos pacientes con individuos sanos negativos al VHC

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que la infección por hepatitis C [VHC] causa manifestaciones renales, que se descubren en una etapa tardía cuando ya se ha producido la enfermedad renal crónica (ERC) .

El VHC es tanto una consecuencia como una causa de insuficiencia renal: en primer lugar, los pacientes de diálisis tienen un mayor riesgo de infección relacionada con los procedimientos médicos y, en segundo lugar, el VHC provoca cambios patológicos en los riñones.

El VHC parece influir tanto en las células tubulares renales como en las glomerulares, como se describe en diferentes perfiles de proteinuria y hallazgos de hematuria. El daño de las células tubulares puede ser el signo más temprano de disfunción renal causada por el VHC y podría usarse potencialmente para identificar pacientes con riesgo de progresión. El análisis de orina de rutina podría usarse para identificar pacientes con VHC de alto riesgo para un tratamiento temprano.

La identificación temprana de los pacientes es de suma importancia para ofrecer una intervención rápida y mejorar el pronóstico en ambos contextos, para lo cual se podrían utilizar biomarcadores novedosos. Un biomarcador prometedor es la alfa-1-microglobulina (α1m), un Proteína de peso molecular sintetizada por los hepatocitos, filtrada libremente a través del glomérulo y luego reabsorbida por el túbulo proximal. puede señalar una disfunción del túbulo proximal: concentraciones más altas de Uα1m indican una reabsorción tubular alterada. Pequeños estudios han demostrado previamente que las concentraciones de Uα1m aumentan en la lesión renal aguda (AKI), reflejan la gravedad de la AKI y están asociadas con la necesidad de diálisis después de la AKI no oligúrica. Uα1m elevada se correlaciona con fibrosis intersticial y atrofia tubular en la biopsia renal, lo que representa daño renal crónico. Además, Uα1m parece predecir la disminución de la función renal y la progresión de la ERC, el riesgo de lesión renal aguda y también se asocia con enfermedades renales tubulointersticiales tempranas en la glomerulopatía por VHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: essam mohamed Abdel Aziz
  • Número de teléfono: 0 100 969 9081
  • Correo electrónico: essam.nephro@gmail.Com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

170 participantes en un diseño 1:1 (79 pacientes VHC positivos fueron diagnosticados como VHC positivos por VHC+Abs y +ve PCR en tiempo real para VHC-ARN y 79 VHC negativos emparejados por edad y sexo como control, y cumplen los siguientes criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes positivos para el virus de la hepatitis C (VHC): Anticuerpo VHC y estado confirmado por ARN-VHC positivo que no han recibido tratamiento previo o han recibido tratamiento previo.

3. Control de VHC negativo en pacientes ambulatorios.

Criterio de exclusión:

- 1. Pacientes VIH positivos o Hepatitis B positiva (HbsAg) o ambos. 2. Enfermedades renales previas. 3. Diabetes mellitus, Hipertensión arterial, Lupus eritematoso sistémico, Artritis reumatoide.

4. pacientes con malignidad Activa. 5. Alcohólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
caso con vhc
control sin vhc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificar y evaluar la prevalencia de manifestaciones renales tempranas entre pacientes con VHC crónico mediante el uso de microglobulina alfa uno (como biomarcador tubular renal temprano).
Periodo de tiempo: pantano 2022 - febrero 2024
identificar y evaluar la prevalencia de manifestaciones renales tempranas entre pacientes con VHC crónico mediante el uso de microglobulina alfa uno (como biomarcador tubular renal temprano).
pantano 2022 - febrero 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Enas Alkareemy, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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