Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alfa-1- mikroglobulin (α1M) jako časný biomarker u renálních extrahepatálních projevů HCV infekce

3. května 2022 aktualizováno: Ghada Safwat, Assiut University
najít roli alfa 1 mikroglobulinu (jako časného renálního tubulárního biomarkeru) k identifikaci a hodnocení prevalence časných renálních projevů u pacientů s chronickou HCV a porovnat tyto pacienty s HCV negativními zdravými jedinci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Je známo, že infekce hepatitidou C [HCV] způsobuje renální projevy, které jsou objeveny v pozdní fázi, kdy již došlo k chronickému onemocnění ledvin (CKD).

HCV je důsledkem i příčinou poškození ledvin: za prvé, dialyzovaní pacienti mají zvýšené riziko infekce související s lékařskými postupy a za druhé, HCV způsobuje patologické změny ledvin.

Zdá se, že HCV ovlivňuje jak renální tubulární, tak glomerulární buňky, jak je popsáno různými profily proteinurie a nálezy hematurie. Poškození tubulárních buněk může být nejčasnějším příznakem renální dysfunkce způsobené HCV a mohlo by být potenciálně použito k identifikaci pacientů s rizikem progrese. Rutinní analýza moči by mohla být použita k identifikaci vysoce rizikových pacientů s HCV pro včasnou léčbu.

Včasná identifikace pacientů má prvořadý význam, aby bylo možné nabídnout rychlou intervenci a zlepšit prognózu v obou nastaveních, pro tyto účely by mohly být použity nové biomarkery Jedním slibným biomarkerem je alfa-1-mikroglobulin (α1m), nízkomolekulární glykosylovaný protein molekulové hmotnosti syntetizovaný hepatocyty, volně filtrovaný přes glomerulus a poté reabsorbován proximálním tubulem. může signalizovat dysfunkci proximálního tubulu: vyšší koncentrace Uα1m svědčí o zhoršené tubulární reabsorpci. Malé studie již dříve ukázaly, že koncentrace Uα1m se zvyšují při akutním poškození ledvin (AKI), odrážejí závažnost AKI a jsou spojeny s potřebou dialýzy po neoligurické AKI. Zvýšené Uα1m koreluje s intersticiální fibrózou a tubulární atrofií při biopsii ledviny, což představuje chronické poškození ledvin. Kromě toho se zdá, že Uα1m předpovídá pokles funkce ledvin a progresi CKD, riziko akutního poškození ledvin a také souvisí s časnými tubulointersticiálními ledvinovými chorobami u HCV-glomerulopatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

170 účastníků v designu 1:1 (79 HCV pozitivních pacientů bylo diagnostikováno jako HCV pozitivní pomocí HCV+Abs a +ve PCR v reálném čase pro HCV-RNA a 79 věkově a pohlaví odpovídajících HCV negativních jako kontrola a splňují následující kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti pozitivní na virus hepatitidy C (HCV): HCV protilátka a stav potvrzený HCV-RNA pozitivní, kteří buď dosud nebyli léčeni, nebo byli dříve léčeni.

3. HCV-negativní kontrola u ambulantních pacientů.

Kritéria vyloučení:

- 1. HIV pozitivní pacienti nebo pacienti s hepatitidou B pozitivní (HbsAg) nebo obojí. 2. Předchozí onemocnění ledvin. 3. Diabetes mellitus, hypertenze, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida.

4. pacienti s aktivní malignitou. 5. Alkoholici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
případ s hcv
ovládání bez hcv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikovat a zhodnotit prevalenci časných renálních projevů u pacientů s chronickou HCV pomocí alfa 1 mikroglobulinu (jako časného renálního tubulárního biomarkeru).
Časové okno: marsh 2022 - únor 2024
identifikovat a zhodnotit prevalenci časných renálních projevů u pacientů s chronickou HCV pomocí alfa 1 mikroglobulinu (jako časného renálního tubulárního biomarkeru).
marsh 2022 - únor 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCV

Předplatit