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Alfa -1- Microglobulina (α1M) como Biomarcador Precoce em Manifestações Renais Extra-hepáticas da infecção pelo HCV

3 de maio de 2022 atualizado por: Ghada Safwat, Assiut University
encontrar o papel da microglobulina alfa um (como um biomarcador tubular renal precoce) para identificar e avaliar a prevalência de manifestações renais precoces entre pacientes com HCV crônico e comparar esses pacientes com indivíduos HCV-negativos saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Sabe-se que a infecção por hepatite C [HCV] causa manifestações renais, que são descobertas em um estágio tardio, quando a doença renal crônica (DRC) já ocorreu.

O HCV é tanto uma consequência quanto uma causa de insuficiência renal: em primeiro lugar, os pacientes em diálise têm um risco aumentado de infecção relacionada a procedimentos médicos e, em segundo lugar, o HCV causa alterações patológicas nos rins .

O HCV parece influenciar tanto as células tubulares renais quanto as glomerulares, conforme descrito por diferentes perfis de proteinúria e achados de hematúria. Danos nas células tubulares podem ser o sinal mais precoce de disfunção renal causada pelo HCV e podem potencialmente ser usados ​​para identificar pacientes com risco de progressão. A análise de urina de rotina pode ser usada para identificar pacientes com HCV de alto risco para tratamento precoce.

A identificação precoce dos pacientes é de suma importância para oferecer uma intervenção imediata e melhorar o prognóstico em ambos os cenários, para isso, novos biomarcadores podem ser usados ​​Um biomarcador promissor é a alfa-1-microglobulina (α1m), um glicosilado de baixo peso molecular proteína de peso molecular sintetizada pelos hepatócitos, livremente filtrada através do glomérulo e então reabsorvida pelo túbulo proximal. pode sinalizar disfunção do túbulo proximal: concentrações mais altas de Uα1m indicam reabsorção tubular prejudicada. Pequenos estudos mostraram anteriormente que as concentrações de Uα1m aumentam na lesão renal aguda (LRA), refletem a gravidade da LRA e estão associadas à necessidade de diálise após LRA não oligúrica. Uα1m elevado correlaciona-se com fibrose intersticial e atrofia tubular na biópsia renal, representando dano renal crônico. Além disso, Uα1m parece predizer o declínio da função renal e a progressão da DRC, risco de lesão renal aguda e também está associado a doenças renais tubulointersticiais precoces na glomerulopatia do HCV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

170 participantes em projeto 1:1 (79 pacientes positivos para HCV foram diagnosticados como positivos para HCV por HCV+Abs e +5 PCR em tempo real para HCV-RNA e 79 com idade e sexo iguais para HCV negativos como controle, e preenchem os seguintes critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes positivos para o vírus da hepatite C (HCV): Anticorpo do HCV e status confirmados por HCV-RNA positivo que são virgens de tratamento ou tratados anteriormente.

3. Controle negativo de HCV em pacientes externos.

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes HIV positivos ou Hepatite B positivos (HbsAg) ou ambos. 2. Doenças renais prévias. 3. Diabetes mellitus, Hipertensão, Lúpus eritematoso sistêmico, Artrite reumatóide.

4. pacientes com malignidade ativa. 5. Alcoólatras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
caso com hcv
controle sem hcv

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificar e avaliar a prevalência de manifestações renais precoces em pacientes com HCV crônico por meio do uso de microglobulina alfa-1 (como biomarcador tubular renal precoce).
Prazo: pântano 2022 - fevereiro 2024
identificar e avaliar a prevalência de manifestações renais precoces em pacientes com HCV crônico por meio do uso de microglobulina alfa-1 (como biomarcador tubular renal precoce).
pântano 2022 - fevereiro 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Enas Alkareemy, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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