Α -1- 微球蛋白 (α1M) 作为 HCV 感染肾肝外表现的早期生物标志物
研究概览
详细说明
已知丙型肝炎 [HCV] 感染会引起肾脏表现,这些表现是在慢性肾脏病 (CKD) 已经发生的晚期发现的。
HCV 既是肾功能损害的结果也是原因:首先,透析患者与医疗程序相关的感染风险增加,其次,HCV 导致肾脏发生病理变化。
HCV 似乎影响肾小管和肾小球细胞,如不同的蛋白尿特征和血尿发现所描述的。 肾小管细胞损伤可能是 HCV 引起的肾功能障碍的最早迹象,并可能用于识别有进展风险的患者。 常规尿液分析可用于识别高危 HCV 患者以进行早期治疗。
为了在这两种情况下提供及时干预并改善预后,及早识别患者至关重要,为此,可以使用新型生物标志物。由肝细胞合成的分子量较大的蛋白质,自由地通过肾小球滤过,然后被近端小管重吸收。 它可以发出近端小管功能障碍的信号:较高的 Uα1m 浓度表明肾小管重吸收受损。 之前的小型研究表明,Uα1m 浓度在急性肾损伤 (AKI) 中增加,反映了 AKI 的严重程度,并且与非少尿性 AKI 后的透析需求相关。 升高的 Uα1m 与肾活检的间质纤维化和肾小管萎缩相关,代表慢性肾损伤。 此外,Uα1m 似乎可以预测肾功能下降和 CKD 进展、急性肾损伤风险,并且还与 HCV 肾小球病中的早期小管间质性肾病相关。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ghada Safwat, master
- 电话号码:01288348166
- 邮箱:ghadasafwat1714@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:essam mohamed Abdel Aziz
- 电话号码:0 100 969 9081
- 邮箱:essam.nephro@gmail.Com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
丙型肝炎病毒 (HCV) 阳性患者:HCV 抗体和状态由 HCV-RNA 阳性证实,他们要么是未接受过治疗,要么是之前接受过治疗。
3.门诊HCV阴性对照。
排除标准:
- 1. HIV 阳性患者或乙型肝炎阳性 (HbsAg) 患者或两者兼而有之。 2.既往肾病。 3.糖尿病、高血压、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎。
4.活动性恶性肿瘤患者。 5.酗酒者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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丙型肝炎病毒病例
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无丙肝对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过使用 α1 微球蛋白(作为早期肾小管生物标志物)来识别和评估慢性 HCV 患者早期肾脏表现的患病率。
大体时间:沼泽 2022 - 2024 年 2 月
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通过使用 α1 微球蛋白(作为早期肾小管生物标志物)来识别和评估慢性 HCV 患者早期肾脏表现的患病率。
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沼泽 2022 - 2024 年 2 月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Enas Alkareemy、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cacoub P, Comarmond C. Considering hepatitis C virus infection as a systemic disease. Semin Dial. 2019 Mar;32(2):99-107. doi: 10.1111/sdi.12758. Epub 2018 Dec 13.
- Aguirre Valadez J, Garcia Juarez I, Rincon Pedrero R, Torre A. Management of chronic hepatitis C virus infection in patients with end-stage renal disease: a review. Ther Clin Risk Manag. 2015 Feb 27;11:329-38. doi: 10.2147/TCRM.S74282. eCollection 2015.
- Kaartinen K, Vuoti S, Honkanen E, Loyttyniemi E, Singh R, Farkkila M. Tubular cell damage may be the earliest sign of renal extrahepatic manifestation caused by Hepatitis C. PLoS One. 2021 May 7;16(5):e0251392. doi: 10.1371/journal.pone.0251392. eCollection 2021.
- Itoh Y, Kawai T. Human alpha 1-microglobulin: its measurement and clinical significance. J Clin Lab Anal. 1990;4(5):376-84. doi: 10.1002/jcla.1860040511.
- Weber MH, Verwiebe R. Alpha 1-microglobulin (protein HC): features of a promising indicator of proximal tubular dysfunction. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1992 Oct;30(10):683-91.
- Heise D, Rentsch K, Braeuer A, Friedrich M, Quintel M. Comparison of urinary neutrophil glucosaminidase-associated lipocalin, cystatin C, and alpha1-microglobulin for early detection of acute renal injury after cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Jan;39(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.05.044. Epub 2010 Jul 21.
- Amer H, Lieske JC, Rule AD, Kremers WK, Larson TS, Franco Palacios CR, Stegall MD, Cosio FG. Urine high and low molecular weight proteins one-year post-kidney transplant: relationship to histology and graft survival. Am J Transplant. 2013 Mar;13(3):676-84. doi: 10.1111/ajt.12044. Epub 2013 Feb 15.
- Bullen AL, Katz R, Lee AK, Anderson CAM, Cheung AK, Garimella PS, Jotwani V, Haley WE, Ishani A, Lash JP, Neyra JA, Punzi H, Rastogi A, Riessen E, Malhotra R, Parikh CR, Rocco MV, Wall BM, Bhatt UY, Shlipak MG, Ix JH, Estrella MM. The SPRINT trial suggests that markers of tubule cell function in the urine associate with risk of subsequent acute kidney injury while injury markers elevate after the injury. Kidney Int. 2019 Aug;96(2):470-479. doi: 10.1016/j.kint.2019.03.024. Epub 2019 May 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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