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Α -1- 微球蛋白 (α1M) 作为 HCV 感染肾肝外表现的早期生物标志物

2022年5月3日 更新者:Ghada Safwat、Assiut University
发现 α1 微球蛋白(作为早期肾小管生物标志物)在识别和评估慢性 HCV 患者早期肾脏表现的患病率方面的作用,并将这些患者与 HCV 阴性健康个体进行比较

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

已知丙型肝炎 [HCV] 感染会引起肾脏表现,这些表现是在慢性肾脏病 (CKD) 已经发生的晚期发现的。

HCV 既是肾功能损害的结果也是原因:首先,透析患者与医疗程序相关的感染风险增加,其次,HCV 导致肾脏发生病理变化。

HCV 似乎影响肾小管和肾小球细胞,如不同的蛋白尿特征和血尿发现所描述的。 肾小管细胞损伤可能是 HCV 引起的肾功能障碍的最早迹象,并可能用于识别有进展风险的患者。 常规尿液分析可用于识别高危 HCV 患者以进行早期治疗。

为了在这两种情况下提供及时干预并改善预后,及早识别患者至关重要,为此,可以使用新型生物标志物。由肝细胞合成的分子量较大的蛋白质,自由地通过肾小球滤过,然后被近端小管重吸收。 它可以发出近端小管功能障碍的信号:较高的 Uα1m 浓度表明肾小管重吸收受损。 之前的小型研究表明,Uα1m 浓度在急性肾损伤 (AKI) 中增加,反映了 AKI 的严重程度,并且与非少尿性 AKI 后的透析需求相关。 升高的 Uα1m 与肾活检的间质纤维化和肾小管萎缩相关,代表慢性肾损伤。 此外,Uα1m 似乎可以预测肾功能下降和 CKD 进展、急性肾损伤风险,并且还与 HCV 肾小球病中的早期小管间质性肾病相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

170 名参与者采用 1:1 设计(79 名 HCV 阳性患者通过 HCV+Abs 和 +ve 实时 PCR 诊断为 HCV 阳性 HCV-RNA 和 79 名年龄和性别匹配的 HCV 阴性患者作为对照,并满足以下纳入标准

描述

纳入标准:

丙型肝炎病毒 (HCV) 阳性患者:HCV 抗体和状态由 HCV-RNA 阳性证实,他们要么是未接受过治疗,要么是之前接受过治疗。

3.门诊HCV阴性对照。

排除标准:

- 1. HIV 阳性患者或乙型肝炎阳性 (HbsAg) 患者或两者兼而有之。 2.既往肾病。 3.糖尿病、高血压、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎。

4.活动性恶性肿瘤患者。 5.酗酒者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
丙型肝炎病毒病例
无丙肝对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过使用 α1 微球蛋白(作为早期肾小管生物标志物)来识别和评估慢性 HCV 患者早期肾脏表现的患病率。
大体时间:沼泽 2022 - 2024 年 2 月
通过使用 α1 微球蛋白(作为早期肾小管生物标志物)来识别和评估慢性 HCV 患者早期肾脏表现的患病率。
沼泽 2022 - 2024 年 2 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Enas Alkareemy、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月15日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月3日

首次发布 (实际的)

2022年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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