Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alfa-1-mikroglobulina (α1M) jako wczesny biomarker w pozawątrobowych manifestacjach zakażenia HCV w nerkach

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Ghada Safwat, Assiut University
znaleźć rolę mikroglobuliny alfa1 (jako wczesnego biomarkera kanalików nerkowych) w identyfikacji i ocenie częstości występowania wczesnych objawów nerkowych wśród pacjentów z przewlekłym HCV i porównać tych pacjentów ze zdrowymi osobami niezakażonymi HCV

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C [HCV] powoduje objawy nerkowe, które są wykrywane na późnym etapie, gdy przewlekła choroba nerek (CKD) już się pojawiła.

HCV jest zarówno konsekwencją, jak i przyczyną niewydolności nerek: po pierwsze, pacjenci dializowani są narażeni na zwiększone ryzyko infekcji związanej z zabiegami medycznymi, a po drugie, HCV powoduje patologiczne zmiany w nerkach.

Wydaje się, że HCV wpływa zarówno na komórki kanalików nerkowych, jak i na komórki kłębuszków nerkowych, co opisano na podstawie różnych profili białkomoczu i wyników krwiomoczu. Uszkodzenie komórek kanalików nerkowych może być najwcześniejszą oznaką dysfunkcji nerek spowodowanej przez HCV i może być potencjalnie wykorzystane do identyfikacji pacjentów z ryzykiem progresji. Rutynowa analiza moczu może być wykorzystana do identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka HCV do wczesnego leczenia.

Wczesna identyfikacja pacjentów ma ogromne znaczenie, aby zapewnić szybką interwencję i poprawić rokowanie w obu sytuacjach. W tym celu można wykorzystać nowe biomarkery. Jednym z obiecujących biomarkerów jest alfa-1-mikroglobulina (α1m), glikozylowana białko o masie cząsteczkowej syntetyzowane przez hepatocyty, swobodnie filtrowane przez kłębuszki nerkowe, a następnie ponownie wchłaniane przez kanaliki proksymalne. może sygnalizować dysfunkcję kanalików proksymalnych: wyższe stężenie Uα1m wskazuje na upośledzoną reabsorpcję kanalików . Niewielkie badania wykazały wcześniej, że stężenia Uα1m zwiększają się w ostrym uszkodzeniu nerek (AKI), odzwierciedlają ciężkość AKI i są związane z potrzebą dializy po nieoligurycznej AKI. Podwyższone Uα1m koreluje ze zwłóknieniem śródmiąższowym i zanikiem kanalików w biopsji nerki, reprezentując przewlekłe uszkodzenie nerek. Ponadto wydaje się, że Uα1m przewiduje pogorszenie czynności nerek i progresję CKD, ryzyko ostrego uszkodzenia nerek, a także związane z wczesnymi kanalikowo-śródmiąższowymi chorobami nerek w kłębuszkach HCV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

170 uczestników w schemacie 1:1 (79 pacjentów HCV-dodatnich zdiagnozowano jako HCV-dodatnich za pomocą HCV+Abs i +ve PCR w czasie rzeczywistym dla HCV-RNA oraz 79 dopasowanych pod względem wieku i płci pacjentów HCV-ujemnych jako kontrolę i spełniających następujące kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV): Obecność przeciwciał HCV i stan potwierdzony przez dodatni wynik HCV-RNA, którzy nie byli wcześniej leczeni lub byli leczeni.

3. Kontrola HCV-ujemna u pacjentów ambulatoryjnych.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Pacjenci zakażeni wirusem HIV lub pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HbsAg) lub jedno i drugie. 2. Przebyte choroby nerek. 3. Cukrzyca, nadciśnienie, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów.

4. pacjenci z aktywną złośliwością. 5. Alkoholicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sprawa z hcv
kontrola bez HCV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja i ocena częstości występowania wczesnych objawów nerkowych wśród pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV przy użyciu mikroglobuliny alfa-1 (jako biomarkera wczesnych kanalików nerkowych).
Ramy czasowe: bagno 2022 - luty 2024
identyfikacja i ocena częstości występowania wczesnych objawów nerkowych wśród pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV przy użyciu mikroglobuliny alfa-1 (jako biomarkera wczesnych kanalików nerkowych).
bagno 2022 - luty 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCV

3
Subskrybuj