Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alpha -1- Mikroglobulin (α1M) som en tidig biomarkör i njurextrahepatiska manifestationer av HCV-infektion

3 maj 2022 uppdaterad av: Ghada Safwat, Assiut University
hitta rollen av alfa ett mikroglobulin (som en tidig njurtubulär biomarkör) för att identifiera och utvärdera förekomsten av tidiga njurmanifestationer bland patienter med kronisk HCV och jämföra dessa patienter med HCV-negativa friska individer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatit C [HCV]-infektion är känd för att orsaka njurmanifestationer, som upptäcks i ett sent skede när kronisk njursjukdom (CKD) redan har inträffat.

HCV är både en konsekvens och orsak till nedsatt njurfunktion: för det första har dialyspatienter en ökad risk för infektioner relaterad till medicinska procedurer och för det andra orsakar HCV patologiska förändringar i njurarna.

HCV verkar påverka både tubulära och glomerulära njurceller enligt beskrivning av olika proteinuriprofiler och hematurifynd. Skada på tubulära celler kan vara det tidigaste tecknet på njurdysfunktion orsakad av HCV och kan potentiellt användas för att identifiera patienter med risk för progression. Rutinmässig urinanalys skulle kunna användas för att identifiera högriskpatienter med HCV för tidig behandling.

Att identifiera patienter tidigt är av yttersta vikt för att erbjuda ett snabbt ingripande och för att förbättra prognosen i båda miljöerna, för detta ändamål kan nya biomarkörer användas. En lovande biomarkör är alfa-1-mikroglobulin (α1m), en lågmolekylär glykosylerad protein med molekylvikt syntetiserat av hepatocyter, fritt filtrerat över glomerulus och sedan reabsorberat av den proximala tubuli. det kan signalera proximal tubulidysfunktion: högre Uα1m-koncentrationer indikerar försämrad tubulär reabsorption. Små studier har tidigare visat att Uα1m-koncentrationer ökar vid akut njurskada (AKI), återspeglar svårighetsgraden av AKI och är associerade med behovet av dialys efter icke-oligurisk AKI. Förhöjd Uα1m korrelerar med interstitiell fibros och tubulär atrofi på njurbiopsi, vilket representerar kronisk njurskada. Dessutom tycks Uα1m förutsäga njurfunktionsnedgång och CKD-progression, risk för akut njurskada och även associerad med tidiga tubulointerstitiell njursjukdom vid HCV-glomerulopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

170 deltagare i 1:1-design (79 HCV-positiva patienter diagnostiserades som HCV-positiva av HCV+Abs och +ve realtids-PCR för HCV-RNA och 79 ålders- och könsmatchade HCV-negativa som kontroll, och uppfyller följande inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hepatit C-virus (HCV)-positiva patienter: HCV-antikropp och status bekräftad av HCV-RNA-positiva som antingen är behandlingsnaiva eller tidigare behandlade.

3. HCV-negativ kontroll vid öppenvård.

Exklusions kriterier:

- 1. HIV-positiva patienter eller hepatit B-positiva (HbsAg) patienter eller båda. 2. Tidigare njursjukdomar. 3. Diabetes mellitus, hypertoni, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit.

4. patienter med aktiv malignitet. 5. Alkoholister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fall med hcv
kontroll utan hcv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att identifiera och utvärdera förekomsten av tidiga njurmanifestationer bland patienter med kronisk HCV genom att använda alfa ett-mikroglobulin (som en tidig njurtubulär biomarkör).
Tidsram: marsh 2022 - februari 2024
att identifiera och utvärdera förekomsten av tidiga njurmanifestationer bland patienter med kronisk HCV genom att använda alfa ett-mikroglobulin (som en tidig njurtubulär biomarkör).
marsh 2022 - februari 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

11 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCV

3
Prenumerera