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Alfa -1- microglobulina (α1M) come biomarcatore precoce nelle manifestazioni extraepatiche renali dell'infezione da HCV

3 maggio 2022 aggiornato da: Ghada Safwat, Assiut University
trovare il ruolo dell'alfa-1 microglobulina (come biomarcatore tubulare renale precoce) per identificare e valutare la prevalenza delle manifestazioni renali precoci tra i pazienti con HCV cronico e confrontare questi pazienti con individui sani HCV-negativi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È noto che l'infezione da epatite C [HCV] causa manifestazioni renali, che vengono scoperte in una fase avanzata quando si è già verificata una malattia renale cronica (CKD).

L'HCV è sia una conseguenza che una causa dell'insufficienza renale: in primo luogo, i pazienti in dialisi hanno un aumentato rischio di infezione correlato alle procedure mediche e, in secondo luogo, l'HCV provoca alterazioni patologiche ai reni.

L'HCV sembra influenzare sia le cellule tubulari renali che quelle glomerulari, come descritto da diversi profili di proteinuria e reperti di ematuria. Il danno cellulare tubulare può essere il primo segno di disfunzione renale causata da HCV e potrebbe potenzialmente essere utilizzato per identificare i pazienti a rischio di progressione. L'analisi delle urine di routine potrebbe essere utilizzata per identificare i pazienti ad alto rischio di HCV per il trattamento precoce.

L'identificazione precoce dei pazienti è di fondamentale importanza per offrire un intervento tempestivo e migliorare la prognosi in entrambi i contesti, a tal fine potrebbero essere utilizzati nuovi biomarcatori Un biomarcatore promettente è l'alfa-1-microglobulina (α1m), un glicosilato a basso peso molecolare proteina di peso molecolare sintetizzata dagli epatociti, filtrata liberamente attraverso il glomerulo e quindi riassorbita dal tubulo prossimale. può segnalare una disfunzione del tubulo prossimale: concentrazioni più elevate di Uα1m indicano un alterato riassorbimento tubulare. Piccoli studi hanno precedentemente dimostrato che le concentrazioni di Uα1m aumentano nel danno renale acuto (AKI), riflettono la gravità dell'AKI e sono associate alla necessità di dialisi dopo AKI non oligurico. Uα1m elevato è correlato alla fibrosi interstiziale e all'atrofia tubulare sulla biopsia renale, che rappresentano un danno renale cronico . Inoltre, Uα1m sembra predire il declino della funzione renale e la progressione della malattia renale cronica, il rischio di danno renale acuto e anche associato a malattie renali tubulointerstiziali precoci nella glomerulopatia da HCV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

170 partecipanti al disegno 1:1 (79 pazienti HCV positivi sono stati diagnosticati come HCV positivi da HCV+Abs e +ve PCR in tempo reale per HCV-RNA e 79 HCV negativi corrispondenti per età e sesso come controllo e soddisfano i seguenti criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti positivi al virus dell'epatite C (HCV): anticorpi anti-HCV e stato confermato da positivi all'HCV-RNA che sono naïve al trattamento o trattati in precedenza.

3. Controllo HCV-negativo a pazienti ambulatoriali.

Criteri di esclusione:

- 1. Pazienti HIV positivi o pazienti positivi all'epatite B (HbsAg) o entrambi. 2. Precedenti malattie renali. 3. Diabete mellito, ipertensione, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide.

4. pazienti con tumore maligno attivo. 5. Alcolisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
caso con hcv
controllo senza hcv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare e valutare la prevalenza delle manifestazioni renali precoci tra i pazienti con HCV cronico utilizzando l'alfa-1 microglobulina (come biomarcatore tubulare renale precoce).
Lasso di tempo: palude 2022 - febbraio 2024
identificare e valutare la prevalenza delle manifestazioni renali precoci tra i pazienti con HCV cronico utilizzando l'alfa-1 microglobulina (come biomarcatore tubulare renale precoce).
palude 2022 - febbraio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enas Alkareemy, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su HCV

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