Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alpha -1- mikroglobulin (α1M) som en tidlig biomarkør i nyre-ekstrahepatiske manifestationer af HCV-infektion

3. maj 2022 opdateret af: Ghada Safwat, Assiut University
finde rollen af ​​alfa 1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør) til at identificere og evaluere forekomsten af ​​tidlige nyremanifestationer blandt patienter med kronisk HCV og sammenligne disse patienter med HCV-negative raske individer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis C [HCV]-infektion er kendt for at forårsage nyremanifestationer, som opdages på et sent tidspunkt, når kronisk nyresygdom (CKD) allerede er opstået.

HCV er både en konsekvens og årsag til nyreinsufficiens: For det første har dialysepatienter en øget risiko for infektion relateret til medicinske procedurer, og for det andet forårsager HCV patologiske forandringer i nyrerne.

HCV synes at påvirke både renale tubulære og glomerulære celler som beskrevet af forskellige proteinuriprofiler og hæmaturifund. Beskadigelse af rørceller kan være det tidligste tegn på nyreinsufficiens forårsaget af HCV og kan potentielt bruges til at identificere patienter med risiko for progression. Rutinemæssig urinanalyse kunne bruges til at identificere højrisiko HCV-patienter til tidlig behandling.

At identificere patienter tidligt er af afgørende betydning for at tilbyde en hurtig intervention og for at forbedre prognosen i begge indstillinger, til dette formål kunne nye biomarkører bruges En lovende biomarkør er alfa-1-mikroglobulin (α1m), et lavmolekylært glycosyleret protein med molekylvægt syntetiseret af hepatocytter, frit filtreret over glomerulus og derefter reabsorberet af den proksimale tubuli. det kan signalere proksimal tubuli dysfunktion: højere Uα1m koncentrationer indikerer nedsat tubulær reabsorption. Små undersøgelser har tidligere vist, at Uα1m-koncentrationer stiger ved akut nyreskade (AKI), afspejler sværhedsgraden af ​​AKI og er forbundet med behovet for dialyse efter ikke-oligurisk AKI. Forhøjet Uα1m korrelerer med interstitiel fibrose og tubulær atrofi på nyrebiopsi, hvilket repræsenterer kronisk nyreskade. Ydermere ser Uα1m ud til at forudsige fald i nyrefunktionen og progression af kronisk nyresygdom, risiko for akut nyreskade og også forbundet med tidlige tubulointerstitielle nyresygdomme i HCV-glomerulopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

170 deltagere i 1:1-design (79 HCV-positive patienter blev diagnosticeret som HCV-positive ved HCV+Abs og +ve real-time PCR for HCV-RNA og 79 alders- og kønsmatchede HCV-negative som kontrol og opfylder følgende inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hepatitis C-virus (HCV)-positive patienter: HCV-antistof og status bekræftet af HCV-RNA-positive, som enten er behandlingsnaive eller tidligere behandlet.

3. HCV-negativ kontrol hos ambulante patienter.

Ekskluderingskriterier:

- 1. HIV-positive patienter eller hepatitis B-positive (HbsAg) patienter eller begge dele. 2. Tidligere nyresygdomme. 3. Diabetes mellitus, hypertension, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis.

4. patienter med aktiv malignitet. 5. Alkoholikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sag med hcv
kontrol uden hcv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at identificere og evaluere forekomsten af ​​tidlige nyremanifestationer blandt patienter med kronisk HCV ved at bruge alfa 1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør).
Tidsramme: marsh 2022 - februar 2024
at identificere og evaluere forekomsten af ​​tidlige nyremanifestationer blandt patienter med kronisk HCV ved at bruge alfa 1 mikroglobulin (som en tidlig renal tubulær biomarkør).
marsh 2022 - februar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCV

Abonner