Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alpha -1- microglobuline (α1M) en tant que biomarqueur précoce dans les manifestations extrahépatiques rénales de l'infection par le VHC

3 mai 2022 mis à jour par: Ghada Safwat, Assiut University
trouver le rôle de l'alpha-one microglobuline (en tant que biomarqueur précoce des tubules rénaux) pour identifier et évaluer la prévalence des manifestations rénales précoces chez les patients atteints de VHC chronique et comparer ces patients avec des individus sains séronégatifs pour le VHC

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'infection par l'hépatite C [VHC] est connue pour provoquer des manifestations rénales, qui sont découvertes à un stade tardif lorsque l'insuffisance rénale chronique (IRC) est déjà survenue .

Le VHC est à la fois une conséquence et une cause de l'insuffisance rénale : premièrement, les patients dialysés ont un risque accru d'infection liée aux actes médicaux et, deuxièmement, le VHC provoque des modifications pathologiques des reins .

Le VHC semble influencer à la fois les cellules tubulaires rénales et glomérulaires, comme décrit par différents profils de protéinurie et résultats d'hématurie. Les lésions des cellules tubulaires peuvent être le premier signe de dysfonctionnement rénal causé par le VHC et pourraient potentiellement être utilisées pour identifier les patients présentant un risque de progression. L'analyse d'urine de routine pourrait être utilisée pour identifier les patients VHC à haut risque pour un traitement précoce.

L'identification précoce des patients est d'une importance primordiale afin d'offrir une intervention rapide et d'améliorer le pronostic dans les deux contextes. À cette fin, de nouveaux biomarqueurs pourraient être utilisés. Un biomarqueur prometteur est l'alpha-1-microglobuline (α1m), une protéine glycosylée de faible protéine de poids moléculaire synthétisée par les hépatocytes, librement filtrée à travers le glomérule, puis réabsorbée par le tubule proximal . il peut signaler un dysfonctionnement des tubules proximaux : des concentrations plus élevées d'Uα1m indiquent une réabsorption tubulaire altérée . De petites études ont précédemment montré que les concentrations d'Uα1m augmentent dans les lésions rénales aiguës (IRA), reflètent la gravité de l'IRA et sont associées au besoin de dialyse après une IRA non oligurique. Uα1m élevé est en corrélation avec la fibrose interstitielle et l'atrophie tubulaire sur la biopsie rénale, représentant des lésions rénales chroniques . De plus, Uα1m semble prédire le déclin de la fonction rénale et la progression de l'IRC, le risque d'insuffisance rénale aiguë et également associé à des maladies rénales tubulo-interstitielles précoces dans la glomérulopathie VHC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

170 participants dans une conception 1: 1 (79 patients positifs pour le VHC ont été diagnostiqués comme positifs pour le VHC par PCR en temps réel VHC + Abs et + ve pour l'ARN du VHC et 79 patients négatifs pour le VHC appariés selon l'âge et le sexe comme contrôle, et remplissent les critères d'inclusion suivants

La description

Critère d'intégration:

Patients positifs pour le virus de l'hépatite C (VHC) : anticorps anti-VHC et statut confirmé par ARN-VHC positif qui sont soit naïfs de traitement, soit déjà traités.

3. Le contrôle VHC-négatif chez les patients externes.

Critère d'exclusion:

- 1. Patients séropositifs pour le VIH ou patients séropositifs pour l'hépatite B (HbsAg) ou les deux. 2. Maladies rénales antérieures. 3. Diabète sucré, hypertension, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde.

4. patients atteints de malignité active. 5. Alcooliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cas avec hcv
contrôle sans hcv

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identifier et évaluer la prévalence des manifestations rénales précoces chez les patients atteints de VHC chronique en utilisant l'alpha-one microglobuline (comme biomarqueur tubulaire rénal précoce).
Délai: mars 2022 - février 2024
identifier et évaluer la prévalence des manifestations rénales précoces chez les patients atteints de VHC chronique en utilisant l'alpha-one microglobuline (comme biomarqueur tubulaire rénal précoce).
mars 2022 - février 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Enas Alkareemy, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner