Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-1-mikroglobuliini (α1M) varhaisena biomarkkerina HCV-infektion munuaisten ekstrahepaattisissa ilmenemismuodoissa

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ghada Safwat, Assiut University
löytää alfa 1 -mikroglobuliinin rooli (varhaisena munuaistiehyen biomarkkerina) tunnistaa ja arvioida varhaisten munuaisoireiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on krooninen HCV, ja vertailla näitä potilaita HCV-negatiivisiin terveisiin yksilöihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti C [HCV] -infektion tiedetään aiheuttavan munuaisoireita, jotka havaitaan myöhäisessä vaiheessa, kun krooninen munuaissairaus (CKD) on jo esiintynyt.

HCV on sekä seuraus että syy munuaisten vajaatoiminnalle: ensinnäkin dialyysipotilailla on lisääntynyt lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvä infektioriski ja toiseksi HCV aiheuttaa patologisia muutoksia munuaisissa.

HCV näyttää vaikuttavan sekä munuaisten tubulus- että glomerulaarisiin soluihin, kuten erilaiset proteinuriaprofiilit ja hematurialöydökset kuvaavat. Tubulussoluvaurio voi olla varhaisin merkki HCV:n aiheuttamasta munuaisten vajaatoiminnasta, ja sitä voitaisiin mahdollisesti käyttää tunnistamaan potilaat, joilla on riski etenemiselle. Rutiininomaista virtsan analyysiä voitaisiin käyttää korkean riskin HCV-potilaiden tunnistamiseen varhaista hoitoa varten.

Potilaiden varhainen tunnistaminen on äärimmäisen tärkeää nopean hoidon tarjoamiseksi ja ennusteen parantamiseksi molemmissa olosuhteissa. Tähän tarkoitukseen voitaisiin käyttää uusia biomarkkereita. Yksi lupaava biomarkkeri on alfa-1-mikroglobuliini (α1m), pienimolekyylipainoinen glykosyloitu. hepatosyyttien syntetisoima molekyylipainoinen proteiini, joka suodattuu vapaasti glomeruluksen läpi ja imeytyy sitten takaisin proksimaaliseen tubulukseen. se voi merkitä proksimaalisen tubuluksen toimintahäiriötä: korkeammat Uα1m-pitoisuudet osoittavat heikentynyttä tubulusreabsorptiota. Pienet tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet, että Uα1m-pitoisuudet lisääntyvät akuutissa munuaisvauriossa (AKI), heijastavat AKI:n vakavuutta ja liittyvät dialyysin tarpeeseen ei-oligurisen AKI:n jälkeen. Kohonnut Uα1m korreloi interstitiaalisen fibroosin ja tubulaarisen atrofian kanssa munuaisbiopsiassa, mikä edustaa kroonista munuaisvauriota. Lisäksi Uα1m näyttää ennustavan munuaistoiminnan heikkenemistä ja CKD:n etenemistä, akuutin munuaisvaurion riskiä ja liittyvän myös varhaisiin tubulointerstitiaalisiin munuaissairauksiin HCV-glomerulopatiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

170 osallistujaa 1:1-suunnittelussa (79 HCV-positiivista potilasta diagnosoitiin HCV-positiiviseksi HCV+Abs:n ja +ve reaaliaikaisen PCR:n perusteella HCV-RNA:lle ja 79 ikä ja sukupuoli vastaavat HCV-negatiivista kontrollia ja täyttivät seuraavat sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepatiitti C -virus (HCV) -positiiviset potilaat: HCV-vasta-aine ja HCV-RNA-positiivinen tila, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai ovat aiemmin saaneet hoitoa.

3. HCV-negatiivinen kontrolli avohoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. HIV-positiiviset potilaat tai hepatiitti B -positiiviset (HbsAg) potilaat tai molemmat. 2. Aiemmat munuaissairaudet. 3. Diabetes mellitus, hypertensio, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma.

4. potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus. 5. Alkoholistit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kotelo hcv:n kanssa
ohjaus ilman hcv:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa ja arvioida varhaisten munuaisoireiden esiintyvyyttä kroonista HCV:tä sairastavilla potilailla käyttämällä alfa 1 -mikroglobuliinia (varhaisena munuaistiehyen biomarkkerina).
Aikaikkuna: marsh 2022 - helmikuu 2024
tunnistaa ja arvioida varhaisten munuaisoireiden esiintyvyyttä kroonista HCV:tä sairastavilla potilailla käyttämällä alfa 1 -mikroglobuliinia (varhaisena munuaistiehyen biomarkkerina).
marsh 2022 - helmikuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Enas Alkareemy, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa