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Alpha -1- Mikroglobulin (α1M) als früher Biomarker bei renalen extrahepatischen Manifestationen einer HCV-Infektion

3. Mai 2022 aktualisiert von: Ghada Safwat, Assiut University
fanden die Rolle von Alpha-1-Mikroglobulin (als früher renaler tubulärer Biomarker) zur Identifizierung und Bewertung der Prävalenz früher renaler Manifestationen bei Patienten mit chronischem HCV und verglichen diese Patienten mit HCV-negativen gesunden Personen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass eine Hepatitis C [HCV]-Infektion renale Manifestationen verursacht, die in einem späten Stadium entdeckt werden, wenn eine chronische Nierenerkrankung (CKD) bereits aufgetreten ist .

HCV ist sowohl Folge als auch Ursache einer Nierenfunktionsstörung: Erstens haben Dialysepatienten ein erhöhtes Infektionsrisiko im Zusammenhang mit medizinischen Eingriffen, und zweitens verursacht HCV krankhafte Veränderungen der Nieren.

HCV scheint sowohl renale tubuläre als auch glomeruläre Zellen zu beeinflussen, wie durch unterschiedliche Proteinurieprofile und Hämaturiebefunde beschrieben. Tubuläre Zellschäden können das früheste Anzeichen einer durch HCV verursachten Nierenfunktionsstörung sein und könnten möglicherweise verwendet werden, um Patienten mit einem Progressionsrisiko zu identifizieren. Eine routinemäßige Urinanalyse könnte verwendet werden, um Hochrisiko-HCV-Patienten für eine frühzeitige Behandlung zu identifizieren.

Die frühzeitige Identifizierung von Patienten ist von größter Bedeutung, um eine schnelle Intervention anzubieten und die Prognose in beiden Situationen zu verbessern. Zu diesem Zweck könnten neuartige Biomarker verwendet werden. Ein vielversprechender Biomarker ist Alpha-1-Mikroglobulin (α1m), ein glykosyliertes niedermolekulares Molekül Protein mit Molekulargewicht, das von Hepatozyten synthetisiert, frei durch den Glomerulus gefiltert und dann vom proximalen Tubulus reabsorbiert wird . es kann eine Dysfunktion des proximalen Tubulus signalisieren: Höhere Uα1m-Konzentrationen weisen auf eine beeinträchtigte tubuläre Reabsorption hin . Kleinere Studien haben zuvor gezeigt, dass Uα1m-Konzentrationen bei akuter Nierenschädigung (AKI) ansteigen, den Schweregrad der AKI widerspiegeln und mit der Notwendigkeit einer Dialyse nach nicht-oligurischer AKI assoziiert sind. Erhöhtes Uα1m korreliert mit interstitieller Fibrose und tubulärer Atrophie bei der Nierenbiopsie, was auf eine chronische Nierenschädigung hinweist . Darüber hinaus scheint Uα1m den Rückgang der Nierenfunktion und das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung, das Risiko einer akuten Nierenschädigung und auch im Zusammenhang mit frühen tubulointerstitiellen Nierenerkrankungen bei HCV-Glomerulopathie vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

170 Teilnehmer im 1:1-Design (79 HCV-positive Patienten wurden durch HCV+Abs und +ve Real Time PCR für HCV-RNA als HCV-positiv diagnostiziert und 79 alters- und geschlechtsentsprechende HCV-negativ als Kontrolle und erfüllen die folgenden Einschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hepatitis-C-Virus (HCV)-positive Patienten: HCV-Antikörper und Status bestätigt durch HCV-RNA-positiv, die entweder therapienaiv sind oder zuvor behandelt wurden.

3. HCV-negative Kontrolle bei ambulanten Patienten.

Ausschlusskriterien:

- 1. HIV-positive Patienten oder Hepatitis-B-positive (HbsAg) Patienten oder beides. 2. Frühere Nierenerkrankungen. 3. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis.

4. Patienten mit aktiver Malignität. 5. Alkoholiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall mit hcv
Steuerung ohne hcv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Prävalenz früher renaler Manifestationen bei Patienten mit chronischem HCV zu identifizieren und zu bewerten, indem Alpha-1-Mikroglobulin (als früher renaler tubulärer Biomarker) verwendet wird.
Zeitfenster: Sumpf 2022 - Februar 2024
um die Prävalenz früher renaler Manifestationen bei Patienten mit chronischem HCV zu identifizieren und zu bewerten, indem Alpha-1-Mikroglobulin (als früher renaler tubulärer Biomarker) verwendet wird.
Sumpf 2022 - Februar 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Enas Alkareemy, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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