Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa -1- Microglobuline (α1M) als een vroege biomarker bij renale extrahepatische manifestaties van HCV-infectie

3 mei 2022 bijgewerkt door: Ghada Safwat, Assiut University
de rol vinden van alfa-één-microglobuline (als vroege niertubulaire biomarker) om de prevalentie van vroege niermanifestaties bij patiënten met chronische HCV te identificeren en te evalueren en deze patiënten te vergelijken met HCV-negatieve gezonde personen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van hepatitis C [HCV]-infectie is bekend dat het niersymptomen veroorzaakt, die in een laat stadium worden ontdekt wanneer chronische nierziekte (CKD) al is opgetreden.

HCV is zowel een gevolg als een oorzaak van nierinsufficiëntie: ten eerste hebben dialysepatiënten een verhoogd risico op infectie als gevolg van medische procedures en ten tweede veroorzaakt HCV pathologische veranderingen in de nieren .

HCV lijkt zowel renale tubulaire als glomerulaire cellen te beïnvloeden, zoals beschreven door verschillende proteïnurieprofielen en hematuriebevindingen. Tubulaire celbeschadiging kan het vroegste teken zijn van nierdisfunctie veroorzaakt door HCV en kan mogelijk worden gebruikt om patiënten met risico op progressie te identificeren. Routinematige urine-analyse kan worden gebruikt om HCV-patiënten met een hoog risico te identificeren voor vroege behandeling.

Het vroegtijdig identificeren van patiënten is van het allergrootste belang om een ​​snelle interventie te bieden en om de prognose in beide settings te verbeteren. Hiervoor zouden nieuwe biomarkers kunnen worden gebruikt. Een veelbelovende biomarker is alfa-1-microglobuline (α1m), een geglycosyleerde laagmoleculaire eiwit met molecuulgewicht gesynthetiseerd door hepatocyten, vrij gefilterd door de glomerulus en vervolgens opnieuw geabsorbeerd door de proximale tubulus. het kan een disfunctie van de proximale tubuli signaleren: hogere Uα1m-concentraties duiden op verminderde tubulaire reabsorptie . Kleine onderzoeken hebben eerder aangetoond dat Uα1m-concentraties toenemen bij acuut nierletsel (AKI), de ernst van AKI weerspiegelen en verband houden met de noodzaak van dialyse na niet-oligurische AKI. Verhoogde Uα1m correleert met interstitiële fibrose en tubulaire atrofie bij nierbiopsie, wat chronische nierbeschadiging vertegenwoordigt. Bovendien lijkt Uα1m de achteruitgang van de nierfunctie en CKD-progressie, het risico op acuut nierletsel te voorspellen en ook geassocieerd te worden met vroege tubulo-interstitiële nierziekten bij HCV-glomerulopathie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

170 deelnemers in 1:1 opzet (79 HCV-positieve patiënten werden gediagnosticeerd als HCV-positief door HCV+Abs en +ve real-time PCR voor HCV-RNA en 79 qua leeftijd en geslacht overeenkomende HCV-negatief als controle, en voldeden aan de volgende opnamecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hepatitis C-virus (HCV)-positieve patiënten: HCV-antilichaam en status bevestigd door HCV-RNA-positief die behandelingsnaïef zijn of eerder zijn behandeld.

3. HCV-negatieve controle bij poliklinische patiënten.

Uitsluitingscriteria:

- 1. HIV-positieve patiënten of Hepatitis B-positieve (HbsAg) patiënten of beide. 2. Eerdere nieraandoeningen. 3. Diabetes mellitus, hypertensie, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis.

4. patiënten met actieve maligniteit. 5. Alcoholisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geval met hcv
controle zonder hcv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de prevalentie van vroege niermanifestaties bij patiënten met chronische HCV te identificeren en te evalueren door gebruik te maken van alfa-één-microglobuline (als een vroege niertubulaire biomarker).
Tijdsspanne: moeras 2022 - februari 2024
om de prevalentie van vroege niermanifestaties bij patiënten met chronische HCV te identificeren en te evalueren door gebruik te maken van alfa-één-microglobuline (als een vroege niertubulaire biomarker).
moeras 2022 - februari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enas Alkareemy, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren