肥満症における心筋組織特性の早期評価 (EARLY-MYO-OBESITY)
2023年5月30日 更新者：RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR は、糖尿病ではない肥満の成人のコホートにおける心臓の形態、機能、および組織の表現型を調査し、代謝的に健康な非肥満の対照と比較するための前向きの 3 施設心臓イメージング研究です。
調査の概要
詳細な説明
- LVの形態と機能を分析するために、経胸壁心エコー検査を実施しました。
- 心エコー検査の 24 時間以内に CMR を実施し、心臓の形態、心機能、および心筋組織の特性を評価しました。 左室の機能と体積を定量化するために、標準的なシネ画像を取得しました。 T1 マッピングから派生した ECV 値を使用して微妙なびまん性線維症を検出し、後期ガドリニウム増強 (LGE) イメージングを使用して限局性線維症を特定しました。 ネイティブ T2 値は、心筋浮腫を定量化するために取得されました。 グローバル縦ピーク収縮期ひずみ (GLS) と e' SR は組織追跡分析によって評価され、無症状の収縮期および拡張期の機能障害を検出しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心臓症状または既知の心臓病のない成人の肥満参加者
説明
包含基準:
- 心臓症状または既知の心臓疾患のない18〜75歳;
- 体格指数 ≥25 kg/m2
除外基準:
- -冠動脈疾患（血管造影または冠動脈CTで50％を超える冠動脈狭窄、記録された心筋梗塞、または冠動脈バイパス移植手術または経皮的冠動脈インターベンションの既往）
- 特発性心筋症、弁膜症、先天性心疾患、肺性心疾患などの非虚血性心血管疾患
- の左心室 (LV) 駆出率
- 不整脈または心電図上の脚ブロックの存在
- ペースメーカーまたは除細動器の植え込み
- 推定糸球体濾過率の腎機能障害
- 心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングの禁忌
- -悪性腫瘍または2年未満の平均余命
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
非肥満（BMI）
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研究対象集団の心筋組織特性を評価するために CMR を実施しました。
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代謝的に健康な肥満
メタボリック シンドロームの構成要素を 1 つしか持たず (胴囲の増加を除く)、耐糖能障害 (7.7 ～ 11.1mmol/L の負荷後 2 時間のグルコース レベルとして定義) のない肥満の人
)
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研究対象集団の心筋組織特性を評価するために CMR を実施しました。
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代謝的に不健康な肥満
複数のメタボリック シンドロームの構成要素または耐糖能障害のある肥満の人
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研究対象集団の心筋組織特性を評価するために CMR を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CMRによる心臓の形態と機能の調査
時間枠：募集内24時間
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心臓の形態と機能は、CMR定常状態自由歳差運動シーケンスによって評価されました
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募集内24時間
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CMRによる心臓組織の特徴の調査
時間枠：募集内24時間
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心筋浮腫および線維症は、CMR T2 マッピングおよび ECV によって評価されました。
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募集内24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Meng Jiang、Renji Hospital, Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。