Avaliação PRECOCE das Características do Tecido Miocárdico na OBESIDADE (MEIO-OBESIDADE PRECOCE)
30 de maio de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR é um estudo prospectivo de imagens cardíacas de três centros para investigar a morfologia cardíaca, função e fenótipos teciduais em uma coorte de adultos obesos não diabéticos e comparar com controles não obesos metabolicamente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Foi realizado ecocardiograma transtorácico para análise da morfologia e função do VE.
- A RMC foi realizada dentro de 24 horas após o exame ecocardiográfico para avaliar a morfologia cardíaca, a função cardíaca e as características do tecido miocárdico. Imagens cine padrão foram adquiridas para quantificar a função e o volume do VE. Os valores de ECV derivados do mapeamento de T1 foram usados para detectar fibrose difusa sutil, e imagens tardias com gadolínio (LGE) foram usadas para identificar fibrose focal. Os valores nativos de T2 foram obtidos para quantificar o edema miocárdico. A tensão sistólica de pico longitudinal global (GLS) e e' SR foram avaliadas por análise de rastreamento de tecido para detectar disfunção sistólica e diastólica subclínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- RenJi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos obesos sem sintomas cardíacos ou doença cardíaca conhecida
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos sem sintomas cardíacos ou doenças cardíacas conhecidas;
- índice de massa corporal ≥25 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença arterial coronariana (estenose da artéria coronária > 50% na angiografia ou tomografia computadorizada coronária, infarto do miocárdio documentado ou história de cirurgia de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea)
- doença cardiovascular não isquêmica, como cardiomiopatia idiopática, doença valvular, doença cardíaca congênita ou doenças cardíacas pulmonares
- uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) de
- arritmia ou presença de bloqueio de ramo no eletrocardiograma
- implantação de marcapasso ou desfibrilador
- disfunção renal com uma taxa de filtração glomerular estimada de
- contra-indicações para ressonância magnética cardíaca (RMC)
- malignidade ou expectativa de vida inferior a 2 anos
- incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ao controle
não obeso （IMC
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A RMC foi realizada para avaliar as características do tecido miocárdico na população do estudo
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obeso metabolicamente saudável
indivíduos obesos com não mais do que um dos componentes da síndrome metabólica (com exceção do aumento da circunferência da cintura) e sem tolerância à glicose diminuída (definida como um nível de glicose pós-carregamento de 2 horas de 7,7-11,1mmol/L
)
|
A RMC foi realizada para avaliar as características do tecido miocárdico na população do estudo
|
|
obeso metabolicamente insalubre
indivíduos obesos com mais de um componente da síndrome metabólica ou intolerância à glicose
|
A RMC foi realizada para avaliar as características do tecido miocárdico na população do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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investigar morfologia e função cardíaca por RMC
Prazo: 24 horas dentro do recrutamento
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a morfologia e a função cardíaca foram avaliadas por sequências de precessão livre em estado estacionário de CMR
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24 horas dentro do recrutamento
|
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investigar as características do tecido cardíaco por RMC
Prazo: 24 horas dentro do recrutamento
|
edema miocárdico e fibrose foram avaliados por mapeamento CMR T2 e ECV
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24 horas dentro do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACFO2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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