Évaluation précoce des caractéristiques des tissus myocardiques dans l'obésité (EARLY-MYO-OBESITY)
30 mai 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR est une étude prospective d'imagerie cardiaque à trois centres visant à étudier la morphologie cardiaque, la fonction et les phénotypes tissulaires dans une cohorte d'adultes obèses non diabétiques et à comparer avec des témoins non obèses métaboliquement sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Une échocardiographie transthoracique a été réalisée pour analyser la morphologie et la fonction du VG.
- L'IRM a été réalisée dans les 24 heures suivant l'examen échocardiographique pour évaluer la morphologie cardiaque, la fonction cardiaque et les caractéristiques du tissu myocardique. Des images ciné standard ont été acquises pour quantifier la fonction et le volume du VG. Les valeurs ECV dérivées de la cartographie T1 ont été utilisées pour détecter la fibrose diffuse subtile, et l'imagerie tardive améliorée au gadolinium (LGE) a été utilisée pour identifier la fibrose focale. Les valeurs natives de T2 ont été obtenues pour quantifier l'œdème myocardique. La souche systolique maximale longitudinale globale (GLS) et e' SR ont été évaluées par une analyse de suivi des tissus pour détecter un dysfonctionnement systolique et diastolique subclinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Renji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants obèses adultes sans symptômes cardiaques ou maladie cardiaque connue
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-75 ans sans symptômes cardiaques ou maladies cardiaques connues ;
- indice de masse corporelle ≥25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne (sténose de l'artère coronaire > 50 % à l'angiographie ou à la tomodensitométrie coronarienne, infarctus du myocarde documenté ou antécédents de pontage aortocoronarien ou d'intervention coronarienne percutanée)
- maladie cardiovasculaire non ischémique, telle qu'une cardiomyopathie idiopathique, une maladie valvulaire, une cardiopathie congénitale ou une cardiopathie pulmonaire
- une fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) de
- arythmie ou présence d'un bloc de branche à l'électrocardiographie
- implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
- dysfonctionnement rénal avec un taux de filtration glomérulaire estimé à
- contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (RMC)
- malignité ou espérance de vie inférieure à 2 ans
- incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôle
non obèse (IMC
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L'IRM a été réalisée pour évaluer les caractéristiques du tissu myocardique dans la population étudiée
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obèse métaboliquement sain
les personnes obèses n'ayant pas plus d'un des composants du syndrome métabolique (à l'exception d'un tour de taille accru) et sans tolérance au glucose altérée (définie comme un taux de glucose de 7,7 à 11,1 mmol/L après 2 heures de charge)
)
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L'IRM a été réalisée pour évaluer les caractéristiques du tissu myocardique dans la population étudiée
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obèse métaboliquement malsain
les personnes obèses avec plus d'un composant du syndrome métabolique ou une tolérance au glucose altérée
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L'IRM a été réalisée pour évaluer les caractéristiques du tissu myocardique dans la population étudiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier la morphologie et la fonction cardiaques par CMR
Délai: 24 heures dans le cadre du recrutement
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la morphologie et la fonction cardiaques ont été évaluées par des séquences de précession libre à l'état d'équilibre CMR
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24 heures dans le cadre du recrutement
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étudier les caractéristiques des tissus cardiaques par CMR
Délai: 24 heures dans le cadre du recrutement
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l'œdème myocardique et la fibrose ont été évalués par cartographie CMR T2 et ECV
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24 heures dans le cadre du recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACFO2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .