Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIDLIG vurdering af myokardievævskarakteristika i OBESITY (TIDLIG-MYO-OBESITY)

30. maj 2023 opdateret af: RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR er en prospektiv, tre-center, hjertebilleddannelsesundersøgelse til at undersøge hjertemorfologi, funktion og vævsfænotyper i en kohorte af ikke-diabetiske overvægtige voksne og sammenligne med metabolisk sunde ikke-overvægtige kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Transthorax ekkokardiografi blev udført for at analysere LV morfologi og funktion.
  2. CMR blev udført inden for 24 timer efter den ekkokardiografiske undersøgelse for at vurdere kardiel morfologi, hjertefunktion og myokardievævskarakteristika. Standard filmbilleder blev erhvervet for at kvantificere LV funktion og volumen. T1-kortlægning-afledte ECV-værdier blev brugt til at detektere subtil diffus fibrose, og sen gadolinium-forstærket (LGE) billeddannelse blev brugt til at identificere fokal fibrose. Native T2-værdier blev opnået for at kvantificere myokardieødem. Global longitudinal peak systolisk belastning (GLS) og e' SR blev vurderet ved vævssporingsanalyse for at påvise subklinisk systolisk og diastolisk dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne overvægtige deltagere uden hjertesymptomer eller kendt hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år uden hjertesymptomer eller kendte hjertesygdomme;
  • kropsmasseindeks ≥25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom (koronararteriestenose >50 % på angiografi eller koronar computertomografi, dokumenteret myokardieinfarkt eller en historie med koronararterie-bypassoperation eller perkutan koronar intervention)
  • ikke-iskæmisk kardiovaskulær sygdom, såsom idiopatisk kardiomyopati, klapsygdom, medfødt hjertesygdom eller lungehjertesygdomme
  • en venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion af
  • arytmi eller tilstedeværelsen af ​​bundtgrenblok på elektrokardiografi
  • implantation af pacemaker eller defibrillator
  • nyreinsufficiens med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på
  • kontraindikationer for hjertemagnetisk resonans (CMR) billeddannelse
  • malignitet eller forventet levetid på mindre end 2 år
  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
ikke-overvægtige (BMI
Diagnostisk test: hjertemagnetisk resonans (CMR)
CMR blev udført for at vurdere myokardievævskarakteristika i undersøgelsespopulationen
metabolisk sund overvægtig
overvægtige personer, der ikke har mere end én af komponenterne i det metaboliske syndrom (med undtagelse af øget taljeomkreds) og uden nedsat glukosetolerance (defineret som et 2-timers glukoseniveau på 7,7-11,1 mmol/L efter belastning )
Diagnostisk test: hjertemagnetisk resonans (CMR)
CMR blev udført for at vurdere myokardievævskarakteristika i undersøgelsespopulationen
metabolisk usund overvægtige
overvægtige personer med mere end én metabolisk syndromkomponent eller nedsat glukosetolerance
Diagnostisk test: hjertemagnetisk resonans (CMR)
CMR blev udført for at vurdere myokardievævskarakteristika i undersøgelsespopulationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge hjertemorfologi og funktion ved CMR
Tidsramme: 24 timer inden for rekruttering
hjertemorfologi og -funktion blev vurderet ved CMR steady-state frie præcessionssekvenser
24 timer inden for rekruttering
undersøge kardiale vævskarakteristika ved CMR
Tidsramme: 24 timer inden for rekruttering
myokardieødem og fibrose blev vurderet ved CMR T2-kortlægning og ECV
24 timer inden for rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Shanghai Jiading Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACFO2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjertemagnetisk resonans (CMR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner