비만에서 심근 조직 특성의 조기 평가(EARLY-MYO-OBESITY)
2023년 5월 30일 업데이트: RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR은 당뇨병이 없는 비만 성인 집단에서 심장 형태, 기능 및 조직 표현형을 조사하고 대사적으로 건강한 비만이 아닌 대조군과 비교하기 위한 전향적, 3개 센터, 심장 영상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
- 좌심실의 형태와 기능을 분석하기 위해 경흉부 심초음파를 시행하였다.
- CMR은 심초음파 검사 후 24시간 이내에 심장 형태, 심장 기능 및 심근 조직 특성을 평가하기 위해 수행되었습니다. LV 기능과 부피를 정량화하기 위해 표준 영화 이미지를 획득했습니다. T1 매핑에서 파생된 ECV 값을 사용하여 미묘한 미만성 섬유증을 감지하고 후기 가돌리늄 강화(LGE) 영상을 사용하여 국소 섬유증을 식별했습니다. 심근 부종을 정량화하기 위해 기본 T2 값을 얻었습니다. 전역 종축 최대 수축기 긴장(GLS) 및 e' SR은 준임상적 수축기 및 확장기 기능 장애를 감지하기 위해 조직 추적 분석에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 증상 또는 알려진 심장 질환이 없는 성인 비만 참가자
설명
포함 기준:
- 심장 증상 또는 알려진 심장 질환이 없는 18-75세;
- 체질량 지수 ≥25kg/m2
제외 기준:
- 관상 동맥 질환(혈관 조영술 또는 관상 컴퓨터 단층 촬영에서 관상 동맥 협착 >50%, 기록된 심근 경색, 또는 관상 동맥 우회로 이식 수술 또는 경피적 관상 동맥 중재술의 병력)
- 특발성 심근 병증, 판막 질환, 선천성 심장 질환 또는 폐 심장 질환과 같은 비 허혈성 심혈관 질환
- 좌심실(LV) 박출률
- 부정맥 또는 심전도에서 번들 브랜치 블록의 존재
- 심박 조율기 또는 제세동기 이식
- 예상 사구체 여과율이
- 심장 자기 공명 (CMR) 영상에 대한 금기 사항
- 악성 종양 또는 2년 미만의 기대 수명
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
비비만(BMI
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연구 집단에서 심근 조직 특성을 평가하기 위해 CMR을 수행했습니다.
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대사적으로 건강한 비만
하나 이상의 대사 증후군 요소(허리 둘레 증가 제외) 및 내당능 장애(7.7-11.1mmol/L의 부하 후 2시간 포도당 수준으로 정의됨)가 없는 비만 개인
)
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연구 집단에서 심근 조직 특성을 평가하기 위해 CMR을 수행했습니다.
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대사적으로 건강에 해로운 비만
하나 이상의 대사 증후군 구성 요소 또는 내당능 장애가 있는 비만인
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연구 집단에서 심근 조직 특성을 평가하기 위해 CMR을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMR로 심장 형태 및 기능 조사
기간: 채용 기간 내 24시간
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심장 형태 및 기능은 CMR 정상 상태 자유 세차 시퀀스에 의해 평가되었습니다.
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채용 기간 내 24시간
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CMR로 심장 조직 특성 조사
기간: 채용 기간 내 24시간
|
심근 부종 및 섬유증은 CMR T2 매핑 및 ECV에 의해 평가되었습니다.
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채용 기간 내 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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