VROEGE beoordeling van MYOcardiale weefselkenmerken bij OBESITAS (EARLY-MYO-OBESITY)
30 mei 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
EARLY-MYO-OBESITY-CMR is een prospectieve cardiale beeldvormingsstudie in drie centra om cardiale morfologie, functie en weefselfenotypes te onderzoeken in een cohort van niet-diabetische obese volwassenen, en te vergelijken met metabolisch gezonde niet-obese controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Transthoracale echocardiografie werd uitgevoerd om de LV-morfologie en -functie te analyseren.
- CMR werd binnen 24 uur na het echocardiografisch onderzoek uitgevoerd om de cardiale morfologie, hartfunctie en myocardiale weefselkenmerken te beoordelen. Er werden standaard bioscoopbeelden verkregen om de LV-functie en het volume te kwantificeren. Van T1 mapping afgeleide ECV-waarden werden gebruikt om subtiele diffuse fibrose te detecteren, en late gadolinium-enhanced (LGE) beeldvorming werd gebruikt om focale fibrose te identificeren. Oorspronkelijke T2-waarden werden verkregen om myocardiaal oedeem te kwantificeren. Globale longitudinale piek systolische spanning (GLS) en e'SR werden beoordeeld door weefselvolganalyse om subklinische systolische en diastolische disfunctie te detecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen zwaarlijvige deelnemers zonder cardiale symptomen of bekende hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar zonder cardiale symptomen of bekende hartaandoeningen;
- body mass index ≥25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- coronaire hartziekte (coronaire arteriestenose> 50% op angiografie of coronaire computertomografie, gedocumenteerd myocardinfarct of een voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie)
- niet-ischemische cardiovasculaire aandoeningen, zoals idiopathische cardiomyopathie, klepaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen of pulmonale hartaandoeningen
- een linkerventrikel (LV) ejectiefractie van
- aritmie of de aanwezigheid van bundeltakblok op elektrocardiografie
- implantatie van een pacemaker of defibrillator
- nierdisfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van
- contra-indicaties voor cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming
- maligniteit of levensverwachting van minder dan 2 jaar
- onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
niet-zwaarlijvig (BMI
|
CMR werd uitgevoerd om de kenmerken van het myocardweefsel in de onderzoekspopulatie te beoordelen
|
|
metabolisch gezond zwaarlijvig
zwaarlijvige personen met niet meer dan één van de componenten van het metabool syndroom (met uitzondering van een grotere tailleomtrek) en zonder gestoorde glucosetolerantie (gedefinieerd als een glucosespiegel van 7,7-11,1 mmol/L 2 uur na belasting
)
|
CMR werd uitgevoerd om de kenmerken van het myocardweefsel in de onderzoekspopulatie te beoordelen
|
|
metabolisch ongezond zwaarlijvig
zwaarlijvige personen met meer dan één metabool syndroom of verminderde glucosetolerantie
|
CMR werd uitgevoerd om de kenmerken van het myocardweefsel in de onderzoekspopulatie te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoeken cardiale morfologie en functie door CMR
Tijdsspanne: 24 uur binnen werving
|
cardiale morfologie en functie werden beoordeeld door middel van CMR-steady-state vrije precessiesequenties
|
24 uur binnen werving
|
|
onderzoeken cardiale weefselkenmerken door CMR
Tijdsspanne: 24 uur binnen werving
|
myocardiaal oedeem en fibrose werden beoordeeld door middel van CMR T2 mapping en ECV
|
24 uur binnen werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACFO2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwaarlijvig
-
National University of MalaysiaNog niet aan het wervenTotale intraveneuze anesthesie, Eleveld-model, obes