慢性疼痛のある成人におけるファンデーション ペイン インデックスと栄養補助食品 BioPlete™ の使用を評価する

包含基準:

1. 30 歳から 65 歳までの参加者。
2. -参加者は、スクリーニング時に2年以上慢性疼痛と診断されています（参加者からの口頭での確認、医師の記録は必要ありません）。
3. -長期（3か月以上）および疼痛管理のために処方されたオピオイド薬を現在使用している参加者、スクリーニングの少なくとも3か月前の安定した投与量。
4. 参加者は、「過去1か月間の平均的な痛みまたは不快感」について11ポイントのNRSでスクリーニング訪問時に7以上のスコアを獲得するか、スクリーニング訪問時にMMEスケールで参加者のスコアが40以上、またはその両方。
5. 参加者のボディマス指数 (BMI) の範囲は 18.0 ～ 40.0 kg/m2 (包括的) です。
6. 出産の可能性のある女性参加者（すなわち、外科的に不妊手術を受けていない、または閉経後[1年以上の無月経として定義される]ではない参加者、または卵巣と子宮が残っているトランスジェンダーの男性）は、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。または研究期間中異性愛者の性交を控え、スクリーニングで尿妊娠の結果が陰性であること。 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためにコンドームまたはその他の方法を使用するか、異性間性交を控える必要があります。
7. 参加者は、この研究の要件と制限に同意し、自発的に同意し、アンケートを理解して読み、すべての研究関連手順を実行することができます。

除外基準:

1. -参加者は制御されていない低血圧を持っています（収縮期<90 mmHgおよび/または拡張期<60 mmHgとして定義）。
2. -参加者は、心臓病/心血管疾患、腎臓病（透析または腎不全）、または肝障害の病歴があります。
3. -参加者は、以前に診断された主要な情動障害、スクリーニング訪問の前の年に入院を必要とした精神障害、免疫障害（すなわち、HIV / AIDS）、癌の病歴（転移のない限局性皮膚癌またはその場での癌を除く）の病歴を持っていますスクリーニング訪問前の5年以内の子宮頸がん）。
4. -参加者は、研究者の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なう状態または異常を持っています。
5. -参加者は現在、FPIスコアを調節することが知られている有効成分を含む栄養補助食品、つまりテスト製品の有効成分を摂取しています。
6. -参加者は、無作為化の前の過去2週間にCOVID-19のワクチンまたはその他のワクチン接種を受けたか、研究期間中にワクチン接種を受ける予定です。