Evalueer het gebruik van de Foundation Pain Index en het voedingssupplement BioPlete™ bij volwassenen met chronische pijn

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer van 30-65 jaar (inclusief).
2. Deelnemer is bij screening al meer dan 2 jaar gediagnosticeerd met chronische pijn (mondelinge bevestiging van deelnemer, doktersdossiers niet nodig).
3. Deelnemer met langdurig (meer dan 3 maanden) en actueel gebruik van voorgeschreven opioïde medicatie voor pijnbestrijding, met een stabiele dosering ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Deelnemer scoort een 7 of hoger tijdens het screeningsbezoek op een 11-punts NRS voor "gemiddelde pijn of ongemak gedurende de afgelopen maand", of deelnemer scoort 40 of hoger op de MME-schaal tijdens het screeningsbezoek, of beide.
5. Deelnemer heeft een body mass index (BMI) bereik van 18,0 - 40,0 kg/m2 (inclusief).
6. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. deelnemers die niet chirurgisch gesteriliseerd zijn of niet postmenopauzaal [gedefinieerd als amenorroe gedurende meer dan 1 jaar], of transgender mannen met behouden eierstokken en baarmoeder) moeten ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken of zich onthouden van heteroseksuele omgang tijdens de duur van het onderzoek en bij de screening een negatief urinezwangerschapsresultaat hebben. Voor mannen die zich kunnen voortplanten: gebruik van condooms of andere methoden om effectieve anticonceptie met de partner te garanderen, of onthouding van heteroseksuele gemeenschap.
7. De deelnemer is bereid en in staat om akkoord te gaan met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek, is bereid om vrijwillige toestemming te geven, kan de vragenlijsten begrijpen en lezen en alle studiegerelateerde procedures uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer heeft ongecontroleerde hypotensie (gedefinieerd als <90 mmHg systolisch en/of <60 mmHg diastolisch).
2. Deelnemer heeft een medische voorgeschiedenis van hartziekte/cardiovasculaire ziekte, nierziekte (dialyse of nierfalen) of leverfunctiestoornis.
3. Deelnemer heeft een medische voorgeschiedenis van eerder gediagnosticeerde ernstige affectieve stoornis, psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in het jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, immuunstoornis (d.w.z. HIV/AIDS), een voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).
4. Deelnemer heeft een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar kan brengen.
5. De deelnemer gebruikt momenteel een voedingssupplement dat actieve ingrediënten bevat waarvan bekend is dat ze de FPI-score moduleren, d.w.z. alle actieve ingrediënten in het testproduct.
6. Deelnemer heeft in de laatste 2 weken voorafgaand aan randomisatie een vaccin tegen COVID-19 of een andere vaccinatie gekregen of is van plan om tijdens de onderzoeksperiode een vaccinatie te krijgen.