Evaluar el Uso del Foundation Pain Index y el Suplemento Nutricional BioPlete™ en Adultos con Dolor Crónico

Criterios de inclusión:

1. Participante de 30 a 65 años de edad (inclusive).
2. El participante ha sido diagnosticado con dolor crónico (confirmación verbal del participante, no se necesitan registros médicos) durante más de 2 años en la selección.
3. Participante con uso a largo plazo (más de 3 meses) y actual de medicamentos opioides recetados para el control del dolor, con una dosis estable al menos 3 meses antes de la selección.
4. El participante obtiene una puntuación de 7 o más en la visita de selección en un NRS de 11 puntos para "dolor o malestar promedio durante el último mes", o una puntuación de 40 o más en la escala MME en la visita de selección, o ambas.
5. El participante tiene un rango de índice de masa corporal (IMC) de 18,0 - 40,0 kg/m2 (inclusive).
6. Las participantes mujeres en edad fértil (es decir, participantes que no están esterilizadas quirúrgicamente o que no son posmenopáusicas [definida como amenorrea durante más de 1 año], o hombres transgénero con ovarios y útero retenidos) deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aprobado. o abstenerse de tener relaciones heterosexuales durante la duración del estudio y tener un resultado de embarazo en orina negativo en la selección. Para varones con potencial reproductivo: uso de preservativos u otros métodos para asegurar la anticoncepción eficaz con la pareja, o abstinencia de relaciones heterosexuales.
7. El participante está dispuesto y es capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar su consentimiento voluntario, ser capaz de comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El participante tiene hipotensión no controlada (definida como <90 mmHg sistólica y/o <60 mmHg diastólica).
2. El participante tiene antecedentes médicos de enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal) o insuficiencia hepática.
3. El participante tiene antecedentes médicos de trastorno afectivo mayor previamente diagnosticado, trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior a la visita de selección, trastorno inmunitario (es decir, VIH/SIDA), antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer in situ). cáncer de cuello uterino en los 5 años anteriores a la visita de selección).
4. El participante tiene una condición o anomalía que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio.
5. El participante está tomando actualmente cualquier suplemento dietético que contenga ingredientes activos conocidos por modular la puntuación de FPI, es decir, cualquier ingrediente activo en el Producto de prueba.
6. El participante recibió una vacuna contra el COVID-19 o cualquier otra vacuna en las últimas 2 semanas antes de la aleatorización o planea recibir una vacuna durante el período del estudio.