自律的自己評価プロジェクトによる薬物中絶 (MA-ASAP)
2025年1月24日 更新者：Gynuity Health Projects
自律的自己評価プロジェクトによる薬による中絶：パイロット研究
この研究では、研究者は、非同期薬物中絶提供サービスを作成し、パイロット テストすることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、非同期投薬中絶 (MA) 提供サービスを作成し、パイロット テストすることを提案しています。
このサービスの基盤は、リンクされたスクリーニングアンケートと組み合わせた情報を提供する Web サイトになります。
アンケートは、履歴に基づく MA 適格性評価のための現在の MA ガイドラインで推奨されている情報を収集するように設計されます。
患者の回答が指定された基準を満たしている場合、アンケートは臨床医に送信され、臨床医はリアルタイムの臨床相談または施設ベースの検査が必要かどうかを判断します。
臨床医がそうでないと判断した場合、それに応じて治療が提供されます。
この研究の主な目的は、アプローチの実現可能性、中絶の結果、および参加者の満足度に関する予備データを収集することです。
調査員はこれらのデータを使用して、非同期 MA 提供のさらなる開発を進めるかどうかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55114
- Planned Parenthood North Central States
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 調査のウェブサイトを確認した
- 英語が話せる・読める
- 研究臨床医が医療行為の認可を受けており、サービスが合法である州に住所がある
- 18歳以上である
- -最後の月経から妊娠期間が54日以下で妊娠している
- 欲求MA
- 現在の妊娠中に超音波検査を受けていない (下記参照)
- 子宮外妊娠の症状や危険因子がない
MA に対する医学的禁忌はありません。具体的には、次のとおりです。
- -出血性疾患または同時の抗凝固療法
- 慢性副腎不全
- -同時の長期全身性コルチコステロイド療法
- 遺伝性ポルフィリン症
- ミフェプリストンまたはミソプロストール、または他のプロスタグランジンに対するアレルギー
- 治療前の超音波検査や中絶提供者と電話やビデオで話すことなく、中絶薬を安心して手に入れることができます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非同期スクリーニング
参加者は、書面またはオンラインの資料とアンケートを使用して、投薬中絶の適格性についてスクリーニングされます。処方する臨床医と患者の間の同期的な会話は必要ありません。
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非同期スクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に伴う有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月
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研究に関連するSAE（重篤な副作用）のある治療を受けた参加者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者からの質問の発生率
時間枠：12ヶ月
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アンケート回答後に質問がある参加者の割合
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サービスを気に入った参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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参加者満足度調査アンケートを使用して評価された研究終了時の参加者満足度
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。