Avortement médicamenteux avec projet d'auto-évaluation autonome (MA-ASAP)
24 janvier 2025 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Avortement médicamenteux avec projet d'auto-évaluation autonome : étude pilote
Dans cette étude, les chercheurs proposent de créer et de tester un service de fourniture d'avortement médicamenteux asynchrone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs proposent de créer et de tester un service de fourniture d'avortement médicamenteux (AMM) asynchrone.
La base de ce service sera un site Web qui fournira des informations combinées à un questionnaire de dépistage lié.
Le questionnaire sera conçu pour collecter les informations recommandées par les directives actuelles de l'AM pour l'évaluation de l'éligibilité à l'AM basée sur les antécédents.
Si les réponses du patient répondent aux critères spécifiés, le questionnaire sera envoyé à un clinicien de l'étude, qui déterminera alors si une consultation clinique en temps réel ou des tests en établissement sont nécessaires.
Si le clinicien décide qu'ils ne le sont pas, le traitement sera fourni en conséquence.
L'objectif principal de l'étude est de recueillir des données préliminaires sur la faisabilité de l'approche, les résultats de l'avortement et la satisfaction des participants.
Les enquêteurs utiliseront ces données pour déterminer s'il convient de poursuivre le développement de la fourniture d'AMM asynchrone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55114
- Planned Parenthood North Central States
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• A examiné le site Web de l'étude
- Peut parler et lire l'anglais
- A une adresse dans un État où les cliniciens de l'étude sont autorisés à pratiquer la médecine et où le service est légal
- A au moins 18 ans
- Est enceinte avec un âge gestationnel de ≤ 54 jours à compter de la dernière période menstruelle
- Désirs MA
- N'a pas eu d'échographie pendant la grossesse en cours (voir ci-dessous)
- Ne présente aucun symptôme ou facteur de risque de grossesse extra-utérine
Ne présente aucune contre-indication médicale à l'AMM, notamment :
- Trouble hémorragique ou traitement anticoagulant concomitant
- Insuffisance surrénalienne chronique
- Corticothérapie systémique à long terme concomitante
- Porphyrie héréditaire
- Allergie à la mifépristone ou au misoprostol, ou à d'autres prostaglandines
- Est à l'aise d'obtenir les pilules abortives sans échographie préalable au traitement et sans parler par téléphone ou par vidéo avec le fournisseur d'avortement.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage asynchrone
Les participants seront sélectionnés pour l'éligibilité à l'avortement médicamenteux à l'aide de documents et de questionnaires écrits ou en ligne, sans conversation synchrone entre le clinicien prescripteur et le patient.
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Dépistage asynchrone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: 12 mois
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Proportion de participants traités avec EIG (effets indésirables graves) liés à l'étude
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des questions des participants
Délai: 12 mois
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La proportion de participants qui ont des questions après avoir rempli le questionnaire
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants qui ont aimé le service
Délai: 12 mois
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Satisfaction des participants à la sortie de l'étude évaluée à l'aide d'un questionnaire d'enquête de satisfaction des participants
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .