Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозный аборт с помощью проекта автономной самооценки (MA-ASAP)

8 марта 2023 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Медикаментозный аборт с помощью проекта автономной самооценки: пилотное исследование

В этом исследовании исследователи предлагают создать и опробовать службу предоставления асинхронных медикаментозных абортов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи предлагают создать и опробовать службу предоставления асинхронных медикаментозных абортов (МА). Основой этой службы будет веб-сайт, который предоставляет информацию в сочетании со связанной анкетой для скрининга. Анкета будет разработана для сбора информации, рекомендованной текущими рекомендациями по МА для оценки приемлемости МА на основе анамнеза. Если ответы пациента соответствуют указанным критериям, анкета будет отправлена ​​врачу-исследователю, который затем определит, необходимы ли клиническая консультация в режиме реального времени или тесты в учреждении. Если врач решит, что это не так, лечение будет предоставлено соответствующим образом. Основная цель исследования — собрать предварительные данные о возможности применения подхода, исходах абортов и удовлетворенности участников. Исследователи будут использовать эти данные, чтобы определить, следует ли продолжать дальнейшую разработку асинхронного MA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80207
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
        • Planned Parenthood North Central States

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Просмотрел веб-сайт исследования

    • Может говорить и читать по-английски
    • Имеет адрес в штате, где клинические врачи-исследователи имеют лицензию на медицинскую практику и где услуги являются законными.
    • Возраст не менее 18 лет
    • Беременность с гестационным возрастом ≤54 дней от последней менструации
    • Желания М.А.
    • Не делала УЗИ во время текущей беременности (см. ниже)
    • Не имеет симптомов или факторов риска внематочной беременности

    • Не имеет медицинских противопоказаний к МА, а именно:

      • Геморрагическое расстройство или одновременная антикоагулянтная терапия
      • Хроническая надпочечниковая недостаточность
      • Сопутствующая длительная системная терапия кортикостероидами
      • Наследственная порфирия
      • Аллергия на мифепристон или мизопростол или другой простагландин
    • Удобно ли получать таблетки для аборта без предварительного УЗИ и без разговоров по телефону или видео с поставщиком аборта.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Асинхронный просмотр
Участники будут проверены на соответствие критериям медикаментозного аборта с использованием письменных или онлайн-материалов и анкет без синхронного разговора между лечащим врачом и пациентом.
Другой: Проверка на соответствие требованиям
Асинхронный просмотр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пролеченных участников с SAE (серьезными побочными эффектами), связанными с исследованием
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вопросов участников
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля участников, у которых остались вопросы после заполнения анкеты
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которым понравился сервис
Временное ограничение: 12 месяцев
Удовлетворенность участников после выхода из исследования оценивалась с помощью анкеты опроса об удовлетворенности участников.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Соавторы

Stanford University
Planned Parenthood of the Rocky Mountains
Planned Parenthood North Central States

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проверка на соответствие требованиям

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться