Aborto Medicamentoso com Projeto de Autoavaliação Autônoma (MA-ASAP)
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Gynuity Health Projects
Projeto de Aborto Medicamentoso com Autoavaliação Autônoma: Estudo Piloto
Neste estudo, os investigadores propõem criar e testar um serviço assíncrono de aborto medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores propõem a criação e teste piloto de um serviço de provisão assíncrona de aborto medicamentoso (MA).
A base deste serviço será um site que fornece informações combinadas com um questionário de triagem vinculado.
O questionário será elaborado para coletar as informações recomendadas pelas diretrizes atuais de MA para avaliação de elegibilidade de MA com base no histórico.
Se as respostas do paciente atenderem aos critérios especificados, o questionário será enviado a um clínico do estudo, que determinará se é necessária uma consulta clínica em tempo real ou testes nas instalações.
Se o médico decidir que não, o tratamento será fornecido de acordo.
O objetivo principal do estudo é coletar dados preliminares sobre a viabilidade da abordagem, os resultados do aborto e a satisfação dos participantes.
Os investigadores usarão esses dados para determinar se devem continuar com o desenvolvimento da provisão de MA assíncrona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Planned Parenthood North Central States
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Revisou o site do estudo
- Pode falar e ler inglês
- Tem um endereço em um estado onde os médicos do estudo são licenciados para praticar medicina e onde o serviço é legal
- Tem pelo menos 18 anos
- Está grávida com idade gestacional ≤54 dias desde a última menstruação
- Desejos MA
- Não fez ultrassom na gravidez atual (veja abaixo)
- Não apresenta sintomas ou fatores de risco para gravidez ectópica
Não tem contra-indicações médicas para MA, especificamente:
- Distúrbio hemorrágico ou terapia anticoagulante concomitante
- Insuficiência adrenal crônica
- Terapia concomitante com corticosteroides sistêmicos de longo prazo
- Porfiria hereditária
- Alergia a mifepristona ou misoprostol ou outra prostaglandina
- Sente-se à vontade para obter as pílulas abortivas sem um ultrassom pré-tratamento e sem falar por telefone ou vídeo com o provedor do aborto.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem assíncrona
Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade para o aborto medicamentoso usando materiais e questionários escritos ou on-line, sem uma conversa síncrona entre o médico prescritor e o paciente.
|
Triagem assíncrona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 12 meses
|
Proporção de participantes tratados com SAE (efeitos adversos graves) relacionados ao estudo
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de perguntas dos participantes
Prazo: 12 meses
|
A proporção de participantes que têm dúvidas após o preenchimento do questionário
|
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que gostaram do serviço
Prazo: 12 meses
|
Satisfação do participante ao sair do estudo avaliada por meio de um questionário de pesquisa de satisfação do participante
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .