Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinabort med autonomt selvevalueringsprojekt (MA-ASAP)

24. januar 2025 opdateret af: Gynuity Health Projects

Medicinabort med autonomt selvevalueringsprojekt: Pilotundersøgelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at skabe og pilotteste en asynkron medicinabortservice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at skabe og pilotteste en asynkron medicinabort (MA). Grundlaget for denne service vil være en hjemmeside, der giver information kombineret med et linket screeningsspørgeskema. Spørgeskemaet vil blive designet til at indsamle de oplysninger, der anbefales af de nuværende MA-retningslinjer for historiebaseret MA-berettigelsesvurdering. Hvis patientens svar opfylder specificerede kriterier, vil spørgeskemaet blive sendt til en undersøgelseskliniker, som derefter vil afgøre, om der er behov for en klinisk konsultation i realtid eller facilitetsbaserede tests. Hvis klinikeren beslutter, at de ikke er det, vil behandlingen blive givet i overensstemmelse hermed. Det primære mål med undersøgelsen er at indsamle foreløbige data om gennemførligheden af ​​tilgangen, abortresultater og deltagertilfredshed. Efterforskerne vil bruge disse data til at afgøre, om de skal fortsætte med yderligere udvikling af asynkron MA-levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80207
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
        • Planned Parenthood North Central States

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Har gennemgået undersøgelsens hjemmeside

    • Kan tale og læse engelsk
    • Har en adresse i en stat, hvor studieklinikerne har licens til at udøve medicin, og hvor tjenesten er lovlig
    • Er mindst 18 år
    • Er gravid med en gestationsalder på ≤54 dage fra sidste menstruation
    • Ønsker MA
    • Har ikke været til ultralyd i den nuværende graviditet (se nedenfor)
    • Har ingen symptomer på eller risikofaktorer for ektopisk graviditet

    • Har ingen medicinske kontraindikationer for MA, specifikt:

      • Hæmoragisk lidelse eller samtidig antikoagulantbehandling
      • Kronisk binyrebarksvigt
      • Samtidig langvarig systemisk kortikosteroidbehandling
      • Arvelig porfyri
      • Allergi over for mifepriston eller misoprostol eller andre prostaglandiner
    • Er tryg ved at skaffe abortpillerne uden ultralyd før behandlingen og uden at tale i telefon eller video med abortudbyderen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asynkron screening
Deltagerne vil blive screenet for berettigelse til medicinabort ved hjælp af skriftlige eller online materialer og spørgeskemaer uden en synkron samtale mellem den ordinerende læge og patienten.
Andet: Screening for berettigelse
Asynkron screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Andel af behandlede deltagere med SAE (alvorlige bivirkninger) relateret til undersøgelsen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af deltagerspørgsmål
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere, der har spørgsmål efter at have udfyldt spørgeskemaet
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der kunne lide tjenesten
Tidsramme: 12 måneder
Deltagertilfredshed ved at afslutte undersøgelsen evalueret ved hjælp af et spørgeskema til deltagertilfredshedsundersøgelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Stanford University
Planned Parenthood of the Rocky Mountains
Planned Parenthood North Central States

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort tidligt

Kliniske forsøg med Screening for berettigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner