자율적 자가 평가 프로젝트를 통한 약물 낙태 (MA-ASAP)
2025년 1월 24일 업데이트: Gynuity Health Projects
자율적 자가 평가 프로젝트를 통한 약물 낙태: 파일럿 연구
이 연구에서 조사관은 비동기 약물 낙태 제공 서비스를 만들고 시범 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 비동기 약물 낙태(MA) 제공 서비스를 만들고 시범 테스트할 것을 제안합니다.
이 서비스의 기반은 선별검사 설문지와 연계하여 정보를 제공하는 웹사이트가 될 것입니다.
설문지는 이력 기반 MA 적격성 평가를 위해 현재 MA 지침에서 권장하는 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
환자의 응답이 지정된 기준을 충족하면 설문지가 연구 임상의에게 전송되어 실시간 임상 상담 또는 시설 기반 테스트가 필요한지 여부를 결정합니다.
임상의가 그렇지 않다고 판단하면 그에 따라 치료가 제공됩니다.
이 연구의 주요 목표는 접근 방식의 타당성, 낙태 결과 및 참가자 만족도에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
조사관은 이러한 데이터를 사용하여 비동기 MA 제공의 추가 개발을 진행할지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Planned Parenthood North Central States
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연구 웹사이트를 검토했습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 연구 임상의가 의료 행위를 할 수 있는 면허가 있고 서비스가 합법적인 주에 주소가 있음
- 만 18세 이상
- 마지막 월경 기간으로부터 54일 이하의 재태 연령으로 임신한 경우
- 욕구 MA
- 현재 임신 중에 초음파를 받지 않은 경우(아래 참조)
- 자궁외 임신의 증상이나 위험 요인이 없음
MA에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다. 특히:
- 출혈 장애 또는 병용 항응고제 요법
- 만성 부신 부전
- 동시 장기 전신 코르티코스테로이드 요법
- 유전성 포르피린증
- 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 기타 프로스타글란딘에 대한 알레르기
- 낙태 전문의와 전화나 화상 통화 없이 전처리 초음파 없이 편안하게 낙태 알약을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비동기 스크리닝
참가자는 처방 임상의와 환자 간의 동시 대화 없이 서면 또는 온라인 자료 및 설문지를 사용하여 약물 낙태 적격성을 선별합니다.
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비동기 스크리닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 12 개월
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연구와 관련된 SAE(심각한 부작용)로 치료받은 참가자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 질문의 빈도
기간: 12 개월
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설문지를 작성한 후 질문이 있는 참가자의 비율
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스를 좋아한 참가자의 비율
기간: 12 개월
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참가자 만족도 조사 설문지를 사용하여 평가된 연구 종료 시 참가자 만족도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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