Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikace potrat s projektem autonomního sebehodnocení (MA-ASAP)

24. ledna 2025 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Medikamentózní interrupce s projektem autonomního sebehodnocení: Pilotní studie

V této studii vyšetřovatelé navrhují vytvořit a pilotně otestovat službu poskytování asynchronních medikací pro potraty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhují vytvořit a pilotně otestovat službu poskytování asynchronního přerušení těhotenství (MA). Základem této služby bude webová stránka, která poskytuje informace v kombinaci s propojeným screeningovým dotazníkem. Dotazník bude navržen tak, aby shromáždil informace doporučené aktuálními pokyny ŘO pro hodnocení způsobilosti ŘO na základě historie. Pokud odpovědi pacienta splňují specifikovaná kritéria, bude dotazník zaslán klinickému lékaři, který studie určí, zda je potřeba klinická konzultace v reálném čase nebo testy na pracovišti. Pokud lékař rozhodne, že tomu tak není, bude mu poskytnuta odpovídající léčba. Primárním cílem studie je shromáždit předběžná data o proveditelnosti přístupu, výsledcích potratů a spokojenosti účastníků. Vyšetřovatelé na základě těchto dat určí, zda pokračovat v dalším vývoji poskytování asynchronního MA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80207
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
        • Planned Parenthood North Central States

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zkontroloval webovou stránku studie

    • Umí mluvit a číst anglicky
    • Má adresu ve státě, kde mají studijní lékaři licenci k výkonu lékařské praxe a kde je služba legální
    • Je minimálně 18 let
    • Je těhotná s gestačním věkem ≤ 54 dnů od poslední menstruace
    • Desires MA
    • V současném těhotenství nebyla na ultrazvuku (viz níže)
    • Nemá žádné příznaky ani rizikové faktory pro mimoděložní těhotenství

    • Nemá žádné zdravotní kontraindikace k MA, konkrétně:

      • Hemoragická porucha nebo současná antikoagulační léčba
      • Chronické selhání nadledvin
      • Souběžná dlouhodobá systémová léčba kortikosteroidy
      • Dědičná porfyrie
      • Alergie na mifepriston nebo misoprostol nebo jiný prostaglandin
    • Je pohodlné získat potratové pilulky bez předběžného ultrazvukového vyšetření a bez telefonického nebo videohovoru s poskytovatelem potratů.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asynchronní screening
Účastníci budou testováni na způsobilost k umělému přerušení těhotenství pomocí písemných nebo online materiálů a dotazníků, bez synchronního rozhovoru mezi předepisujícím lékařem a pacientem.
Jiný: Prověřování způsobilosti
Asynchronní screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: 12 měsíců
Podíl léčených účastníků se SAE (závažné nežádoucí účinky) související se studií
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dotazů účastníků
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří mají po vyplnění dotazníku otázky
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kterým se služba líbila
Časové okno: 12 měsíců
Spokojenost účastníků po ukončení studie hodnocena pomocí dotazníku průzkumu spokojenosti účastníků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Stanford University
Planned Parenthood of the Rocky Mountains
Planned Parenthood North Central States

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný potrat

Klinické studie na Prověřování způsobilosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit