自主自我评估项目的药物流产 (MA-ASAP)
2025年1月24日 更新者：Gynuity Health Projects
自主自我评估项目的药物流产：试点研究
在这项研究中，研究人员建议创建和试点测试异步药物流产提供服务。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员建议创建和试点测试异步药物流产 (MA) 供应服务。
这项服务的基础将是一个网站，该网站提供与链接筛选问卷相结合的信息。
调查问卷旨在收集当前 MA 指南推荐的基于历史的 MA 资格评估的信息。
如果患者的回答符合特定标准，问卷将发送给研究临床医生，然后由他确定是否需要实时临床咨询或基于设施的测试。
如果临床医生决定他们不是，将相应地提供治疗。
该研究的主要目标是收集关于该方法可行性、流产结果和参与者满意度的初步数据。
调查人员将使用这些数据来确定是否继续进一步开发异步 MA 条款。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55114
- Planned Parenthood North Central States
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 浏览了研究网站
- 会说和读英语
- 在研究临床医生获得行医许可且服务合法的州拥有地址
- 至少 18 岁
- 怀孕的胎龄距末次月经≤54天
- 欲望马
- 目前怀孕期间未进行过超声波检查（见下文）
- 没有异位妊娠的症状或危险因素
对 MA 没有医学禁忌症，特别是：
- 出血性疾病或同时进行抗凝治疗
- 慢性肾上腺功能衰竭
- 同时长期全身皮质类固醇治疗
- 遗传性卟啉病
- 对米非司酮或米索前列醇或其他前列腺素过敏
- 无需进行预处理超声检查并且无需通过电话或视频与堕胎提供者交谈即可轻松获得堕胎药。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异步筛选
将使用书面或在线材料和问卷调查参与者是否符合药物流产资格，而开处方的临床医生和患者之间不会进行同步对话。
|
异步筛选
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：12个月
|
与研究相关的 SAE（严重不良反应）的接受治疗参与者的比例
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者问题的发生率
大体时间：12个月
|
完成问卷后有问题的参与者比例
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
喜欢该服务的参与者比例
大体时间：12个月
|
使用参与者满意度调查问卷评估退出研究时的参与者满意度
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月3日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1054
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.