Aborcja lekowa z autonomicznym projektem samooceny (MA-ASAP)
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Aborcja lekowa z autonomicznym projektem samooceny: badanie pilotażowe
W tym badaniu badacze proponują stworzenie i przetestowanie usługi asynchronicznej aborcji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze proponują stworzenie i przetestowanie usługi asynchronicznej aborcji lekowej (MA).
Podstawą tej usługi będzie strona internetowa zawierająca informacje połączone z połączonym kwestionariuszem przesiewowym.
Kwestionariusz zostanie zaprojektowany w celu zebrania informacji zalecanych przez aktualne wytyczne MA dotyczące oceny kwalifikowalności do studiów magisterskich na podstawie historii.
Jeśli odpowiedzi pacjenta spełniają określone kryteria, kwestionariusz zostanie wysłany do lekarza prowadzącego badanie, który następnie określi, czy potrzebna jest konsultacja kliniczna w czasie rzeczywistym, czy też testy w placówce.
Jeśli klinicysta zdecyduje, że tak nie jest, leczenie zostanie odpowiednio przeprowadzone.
Głównym celem badania jest zebranie wstępnych danych na temat wykonalności podejścia, wyników aborcji i satysfakcji uczestników.
Badacze wykorzystają te dane do ustalenia, czy kontynuować rozwój asynchronicznego dostarczania MA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
- Planned Parenthood North Central States
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przejrzał witrynę internetową badania
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Ma adres w stanie, w którym klinicyści biorący udział w badaniu mają licencje na wykonywanie zawodu lekarza i gdzie świadczenie usług jest legalne
- Ma co najmniej 18 lat
- Jest w ciąży w wieku ciążowym ≤54 dni od ostatniej miesiączki
- Pragnienia MA
- Nie miała USG w obecnej ciąży (patrz poniżej)
- Nie ma objawów ani czynników ryzyka ciąży pozamacicznej
Nie ma przeciwwskazań medycznych do MA, w szczególności:
- Zaburzenia krwotoczne lub jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa
- Przewlekła niewydolność nadnerczy
- Równoczesna długotrwała ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami
- Wrodzona porfiria
- Alergia na mifepriston lub mizoprostol lub inną prostaglandynę
- Czuje się komfortowo, otrzymując pigułki aborcyjne bez badania ultrasonograficznego przed zabiegiem i bez rozmowy telefonicznej lub wideo z dostawcą aborcji.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekranowanie asynchroniczne
Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności do aborcji farmakologicznej za pomocą pisemnych lub internetowych materiałów i kwestionariuszy, bez synchronicznej rozmowy między lekarzem przepisującym a pacjentką.
|
Ekranowanie asynchroniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek leczonych uczestników z SAE (poważne działania niepożądane) związany z badaniem
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pytań uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy mają pytania po wypełnieniu kwestionariusza
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którym podobała się usługa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Satysfakcja uczestników po zakończeniu badania oceniana za pomocą kwestionariusza badania satysfakcji uczestników
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .