Lääkeabortti autonomisella itsearviointiprojektilla (MA-ASAP)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Lääkeabortti autonomisella itsearviointiprojektilla: Pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat asynkronisen lääkeaborttipalvelun luomista ja pilotointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat asynkronisen lääkeabortin (MA) tarjoamispalvelun luomista ja pilotointia.
Tämän palvelun perustana on verkkosivusto, joka tarjoaa tietoa yhdistettynä linkitetyn seulontakyselyn kanssa.
Kyselylomake on suunniteltu keräämään tiedot, joita suosittelevat voimassa olevat MA-ohjeet historiapohjaiseen MA-kelpoisuusarviointiin.
Jos potilaan vastaukset täyttävät määritellyt kriteerit, kyselylomake lähetetään tutkimuskliinikolle, joka sitten päättää, tarvitaanko reaaliaikaista kliinistä konsultaatiota vai laitoskohtaisia testejä.
Jos lääkäri päättää, että he eivät ole, hoitoa tarjotaan sen mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa lähestymistavan toteutettavuudesta, abortin tuloksista ja osallistujien tyytyväisyydestä.
Tutkijat käyttävät näitä tietoja päättääkseen, edetäänkö asynkronisen MA-palvelun kehittämiseen edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80207
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Planned Parenthood North Central States
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• On käynyt läpi tutkimuksen verkkosivun
- Osaa puhua ja lukea englantia
- Hänellä on osoite osavaltiossa, jossa tutkimuskliinikoilla on toimilupa lääketieteen harjoittamiseen ja jossa palvelu on laillista
- On vähintään 18-vuotias
- On raskaana ja raskausikä on ≤54 päivää viimeisistä kuukautisista
- Haluaa MA
- Ei ole käynyt ultrassa nykyisen raskauden aikana (katso alla)
- Hänellä ei ole kohdunulkoisen raskauden oireita tai riskitekijöitä
Hänellä ei ole lääketieteellisiä vasta-aiheita MA: lle, erityisesti:
- Hemorraginen häiriö tai samanaikainen antikoagulanttihoito
- Krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta
- Samanaikainen pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito
- Perinnöllinen porfyria
- Allergia mifepristonille tai misoprostolille tai muille prostaglandiinille
- On mukava saada aborttipillerit ilman esikäsittelyultraääntä ja puhumatta puhelimessa tai videolla abortin tarjoajan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asynkroninen seulonta
Osallistujien kelpoisuus lääkkeiden aborttiin seulotaan kirjallisen tai online-aineiston ja kyselylomakkeiden avulla ilman, että lääkkeitä määräävän lääkärin ja potilaan välillä käydään synkronista keskustelua.
|
Asynkroninen seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden hoidettujen osallistujien osuus, joilla oli SAE (vakavia haittavaikutuksia) liittyen tutkimukseen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kysymysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on kysymyksiä kyselyn täyttämisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelusta tykänneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys tutkimuksesta lopetettaessa arvioitiin osallistujien tyytyväisyyskyselyn kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .