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脱臼した強膜の再固定 眼内レンズの固定

2023年3月23日 更新者:Omer Othman Abdullah

脱臼した強膜固定眼内レンズを再固定する新しい技術

複数回の操作を最小限に抑え、経済的負担を軽減する。ここでは、患者自身の脱臼した眼内レンズを利用して強膜に再固定する方法について説明します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

強膜固定眼内レンズ (IOL) がずれている場合。通常、それは抜去され、別の IOL と交換され、強膜に再固定されるか、別のモダリティが使用されます。 どちらも、複数の操作により多くの合併症を引き起こす可能性があります。 それにもかかわらず、縫合糸および/または触覚端の露出は、異物感から眼内炎に及ぶ可能性がある、別の予想される将来の合併症です。

ここでは、調査員は、最小限の操作で同じ参加者の IOL を利用し、ハプティック エンドを強膜ポケット内に埋め込んで、将来の露出と合併症を防ぎました。 ポケットの入り口は、合併症を克服するために、吸収性のある 8/0 ビクリルで縫合されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erbil、イラク、44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脱臼した一次強膜固定 IOL

除外基準:

  • アイリスクロー IOL
  • 前房IOL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:一次移植 IOL 用の強膜ポケット
シングルアーム
参加者のプライマリ IOL は、新しい材料を使用せずに再固定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細隙灯検査。
時間枠:術後4週目。
眼圧 mmHg、再固定された眼内レンズの位置 (中央、傾斜、または変位)、および切開部からの漏出、および出血 (前眼部または後眼部のいずれか) を評価します。
術後4週目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力。
時間枠:術後4週目。
未矯正視力と最高矯正視力の両方を評価する (メガネを使用)。
術後4週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月21日

研究の完了 (実際)

2023年3月21日

試験登録日

最初に提出

2022年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IMER 14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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