- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05278949
Повторная фиксация вывихнутой интраокулярной линзы с склеральной фиксацией
Новый метод повторной фиксации вывихнутой склеральной фиксации интраокулярной линзы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При смещении склеральной фиксированной интраокулярной линзы (ИОЛ); обычно она извлекается и заменяется другой ИОЛ и повторно фиксируется на склере, или можно использовать другой метод. Оба могут нести множество осложнений из-за множественных манипуляций. Тем не менее, обнажение шва и/или тактильного конца является еще одним ожидаемым в будущем осложнением, которое может варьироваться от ощущения инородного тела до эндофтальмита.
Здесь исследователи использовали ИОЛ того же участника с минимальными манипуляциями и тактильными концами, спрятанными внутри склеральных карманов, чтобы предотвратить дальнейшее воздействие и осложнения. Вход в карман ушивают рассасывающимся викрилом 8/0, чтобы избежать осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вывихнутая первичная склеральная фиксированная ИОЛ
Критерий исключения:
- Ирис коготь ИОЛ
- Переднекамерная ИОЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Склеральный карман для первичной имплантируемой ИОЛ
одна рука
|
Первичная ИОЛ участника повторно фиксируется без использования какого-либо нового материала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмотр на щелевой лампе.
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции.
|
Для оценки внутриглазного давления мм рт. ст., рефиксированного положения интраокулярной линзы (центральное, наклонное или смещенное), подтекания из разрезов и кровоизлияния (будь то в переднем или заднем сегменте).
|
Четвертая неделя после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения.
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции.
|
Для оценки как некорригированной, так и максимально корригированной остроты зрения (в очках).
|
Четвертая неделя после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMER 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .