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Neufixierung der dislozierten Sklera-Fixierung der Intraokularlinse

23. März 2023 aktualisiert von: Omer Othman Abdullah

Eine neuartige Technik zur Refixierung einer dislozierten Sklerafixierung einer Intraokularlinse

Um Mehrfachmanipulationen zu minimieren und die wirtschaftliche Belastung zu verringern; Hier beschreiben wir, wie die dislozierte Intraokularlinse des Patienten verwendet wird, um sie wieder mit der Sklera zu fixieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn eine sklerafixierte Intraokularlinse (IOL) verschoben wird; routinemäßig wird sie extrahiert und gegen eine andere IOL ausgetauscht und erneut an der Sklera fixiert, oder es kann eine andere Modalität verwendet werden. Beide können aufgrund mehrerer Manipulationen viele Komplikationen mit sich bringen. Nichtsdestotrotz ist die Exposition von Nähten und/oder haptischen Enden eine weitere zu erwartende zukünftige Komplikation, die von Fremdkörpergefühl bis Endophthalmitis reichen kann.

Hier verwendeten die Forscher die IOL desselben Teilnehmers mit minimalen Manipulationen und die haptischen Enden wurden in Sklerataschen vergraben, um eine zukünftige Exposition und Komplikationen zu verhindern. Der Tascheneingang wird mit 8/0 Vicryl vernäht, das resorbierbar ist, um Komplikationen zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dislozierte primäre sklerafixierte IOL

Ausschlusskriterien:

  • Iriskrallen-IOL
  • Vorderkammer-IOL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Skleratasche für die primär implantierte IOL
einarmig
Sonstiges: Der chirurgische Eingriff
Die primäre IOL des Teilnehmers wird ohne Verwendung von neuem Material neu fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Spaltlampenuntersuchung.
Zeitfenster: Die vierte Woche nach der Operation.
Zur Beurteilung des Augeninnendrucks mmHg, der refixierten Intraokularlinsenposition (zentral, gekippt oder verschoben) und der Inzisionsleckage sowie der Blutung (ob im vorderen oder im hinteren Augenabschnitt).
Die vierte Woche nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sehschärfe.
Zeitfenster: Die vierte Woche nach der Operation.
Zur Beurteilung sowohl der unkorrigierten als auch der bestkorrigierten Sehschärfe (mit Brille).
Die vierte Woche nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMER 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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