- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278949
Refixação de lente intraocular de fixação escleral deslocada
Uma nova técnica de refixação de lentes intraoculares de fixação escleral deslocadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando uma lente intraocular (LIO) fixada na esclera é deslocada; rotineiramente ela é extraída e trocada por outra LIO e refixada na esclera ou outra modalidade pode ser usada. Ambos podem trazer muitas complicações devido a múltiplas manipulações. No entanto, a sutura e/ou exposição da extremidade háptica é outra complicação futura esperada, que pode variar de sensação de corpo estranho a endoftalmite.
Aqui, os investigadores utilizaram a LIO do mesmo participante com o mínimo de manipulações e as extremidades hápticas enterradas dentro das bolsas esclerais para evitar futuras exposições e complicações. A entrada da bolsa é suturada com vicryl 8/0, que é absorvível, para evitar complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erbil, Iraque, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LIO fixa escleral primária deslocada
Critério de exclusão:
- LIO garra de íris
- LIO da câmara anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A bolsa escleral para a LIO implantada primária
único braço
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A LIO primária do participante é refixada sem a utilização de nenhum material novo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O exame da lâmpada de fenda.
Prazo: Quarta semana de pós-operatório.
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Avaliar a pressão intra-ocular mmHg, a posição da lente intra-ocular refixada (central, inclinada ou deslocada), o vazamento das incisões e a hemorragia (seja no segmento anterior ou no segmento posterior).
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Quarta semana de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A acuidade visual.
Prazo: Quarta semana de pós-operatório.
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Avaliar tanto a acuidade visual não corrigida quanto a melhor corrigida (com óculos).
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Quarta semana de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMER 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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