Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Re-fijación de lente intraocular de fijación escleral dislocada

23 de marzo de 2023 actualizado por: Omer Othman Abdullah

Una técnica novedosa para volver a fijar lentes intraoculares de fijación escleral dislocadas

Para minimizar manipulaciones múltiples y disminuir la carga económica; aquí, describimos cómo utilizar la propia lente intraocular dislocada del paciente para volver a fijarla con la esclerótica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando se desplaza una lente intraocular (LIO) fijada a la esclerótica; rutinariamente se extrae y se intercambia con otra LIO y se vuelve a fijar a la esclerótica o se puede usar otra modalidad. Ambos pueden acarrear muchas complicaciones debido a múltiples manipulaciones. No obstante, la exposición de la sutura y/o extremo háptico es otra complicación futura esperable, que puede ir desde sensación de cuerpo extraño hasta endoftalmitis.

Aquí, los investigadores utilizaron la LIO del mismo participante con manipulaciones mínimas y los extremos hápticos se enterraron dentro de los bolsillos esclerales para evitar futuras exposiciones y complicaciones. La entrada del bolsillo se sutura con vicryl 8/0, que es absorbible, para superar las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LIO fijo escleral primario dislocado

Criterio de exclusión:

  • IOL en garra de iris
  • LIO de cámara anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: El bolsillo escleral para la LIO primaria implantada
solo brazo
La IOL primaria del participante se repara sin utilizar ningún material nuevo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El examen con lámpara de hendidura.
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
Para evaluar la presión intraocular mmHg, la posición de la lente intraocular refijada (central, inclinada o desplazada), y la fuga de las incisiones y la hemorragia (ya sea en el segmento anterior o en el segmento posterior).
La cuarta semana después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La agudeza visual.
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
Valorar tanto la agudeza visual no corregida como la mejor corregida (con gafas).
La cuarta semana después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IMER 14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir