- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278949
Re-fijación de lente intraocular de fijación escleral dislocada
Una técnica novedosa para volver a fijar lentes intraoculares de fijación escleral dislocadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se desplaza una lente intraocular (LIO) fijada a la esclerótica; rutinariamente se extrae y se intercambia con otra LIO y se vuelve a fijar a la esclerótica o se puede usar otra modalidad. Ambos pueden acarrear muchas complicaciones debido a múltiples manipulaciones. No obstante, la exposición de la sutura y/o extremo háptico es otra complicación futura esperable, que puede ir desde sensación de cuerpo extraño hasta endoftalmitis.
Aquí, los investigadores utilizaron la LIO del mismo participante con manipulaciones mínimas y los extremos hápticos se enterraron dentro de los bolsillos esclerales para evitar futuras exposiciones y complicaciones. La entrada del bolsillo se sutura con vicryl 8/0, que es absorbible, para superar las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- LIO fijo escleral primario dislocado
Criterio de exclusión:
- IOL en garra de iris
- LIO de cámara anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: El bolsillo escleral para la LIO primaria implantada
solo brazo
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La IOL primaria del participante se repara sin utilizar ningún material nuevo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El examen con lámpara de hendidura.
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
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Para evaluar la presión intraocular mmHg, la posición de la lente intraocular refijada (central, inclinada o desplazada), y la fuga de las incisiones y la hemorragia (ya sea en el segmento anterior o en el segmento posterior).
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La cuarta semana después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La agudeza visual.
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
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Valorar tanto la agudeza visual no corregida como la mejor corregida (con gafas).
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La cuarta semana después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IMER 14
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