Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genfikserende dislokeret scleral fikserende intraokulær linse

23. marts 2023 opdateret af: Omer Othman Abdullah

En ny teknik til genfiksering af dislokeret scleral fiksering af intraokulær linse

For at minimere flere manipulationer og for at mindske den økonomiske byrde; her beskriver vi, hvordan man bruger patientens egen dislokerede intraokulære linse til at genfiksere med sclera.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en skleral fikseret intraokulær linse (IOL) forskydes; rutinemæssigt ekstraheres den og udveksles med en anden IOL og genfikseres til scleraen, eller en anden modalitet kan anvendes. Begge kan bære mange komplikationer på grund af flere manipulationer. Ikke desto mindre er sutur- og/eller haptisk endeeksponering en anden forventet fremtidig komplikation, som kan variere fra fremmedlegemefornemmelse til endophthalmitis.

Her brugte efterforskerne den samme deltagers IOL med minimale manipulationer og de haptiske ender begravet inde i sklerale lommer for at forhindre fremtidig eksponering og komplikationer. Lommeindgangen er syet med 8/0 vicryl, som er absorberbar, for at overvinde komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dislokeret primær skleral fikseret IOL

Ekskluderingskriterier:

  • Irisklo IOL
  • Forkammer IOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sklerallommen til den primære implanterede IOL
enkelt arm
Andet: Det kirurgiske indgreb
Deltagerens primære IOL rettes igen uden brug af nyt materiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltelampeundersøgelsen.
Tidsramme: Den fjerde uge efter operationen.
For at vurdere det intraokulære tryk mmHg, den genfikserede intraokulære linseposition (central, vippet eller forskudt) og lækage fra snittene og blødningen (hvad enten det er i det forreste segment eller i det bageste segment).
Den fjerde uge efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrken.
Tidsramme: Den fjerde uge efter operationen.
At vurdere både den ukorrigerede og den bedst korrigerede synsstyrke (med briller).
Den fjerde uge efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMER 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner