Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Re-fixace dislokované sklerální fixační nitrooční čočky

23. března 2023 aktualizováno: Omer Othman Abdullah

Nová technika re-fixace dislokované sklerální fixace nitrooční čočky

Minimalizovat vícenásobné manipulace a snížit ekonomickou zátěž; zde popisujeme, jak využít pacientovu vlastní dislokovanou nitrooční čočku k refixaci se sklérou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když je sklerální fixovaná nitrooční čočka (IOL) posunuta; rutinně je extrahována a vyměněna za jinou IOL a znovu fixována ke bělmě nebo může být použita jiná modalita. Oba mohou nést mnoho komplikací kvůli vícenásobným manipulacím. Nicméně sutura a/nebo haptická expozice je další očekávanou budoucí komplikací, která se může pohybovat od pocitu cizího tělesa až po endoftalmitidu.

Zde vyšetřovatelé použili IOL stejného účastníka s minimálními manipulacemi a haptickými konci pohřbenými uvnitř sklerálních kapes, aby se zabránilo budoucí expozici a komplikacím. Vstup kapsy je sešit 8/0 vikrylem, který je vstřebatelný, aby se předešlo komplikacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Erbil, Irák, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dislokovaná primární sklerální fixní IOL

Kritéria vyloučení:

  • IRIS dráp IOL
  • IOL přední komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sklerální kapsa pro primárně implantovanou IOL
jednoruč
Jiný: Chirurgická intervence
Primární IOL účastníka je znovu fixována bez použití jakéhokoli nového materiálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření štěrbinovou lampou.
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci.
K posouzení nitroočního tlaku mmHg, polohy refixované nitrooční čočky (centrální, nakloněná nebo posunutá) a prosakování z řezů a krvácení (ať už v předním nebo zadním segmentu).
Čtvrtý týden po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost.
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci.
Posoudit jak nekorigovanou, tak nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (s brýlemi).
Čtvrtý týden po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omer Othman Abdullah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMER 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace nitrooční čočky

Klinické studie na Chirurgická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit