Ponowne mocowanie przemieszczonej twardówki mocującej soczewkę wewnątrzgałkową
Nowatorska technika ponownego umocowania przemieszczonej twardówki mocującej soczewkę wewnątrzgałkową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy twardówkowa utrwalona soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) jest przemieszczona; rutynowo jest ekstrahowana i wymieniana na inną soczewkę wewnątrzgałkową i ponownie mocowana do twardówki lub można zastosować inną metodę. Oba mogą nieść ze sobą wiele komplikacji z powodu wielokrotnych manipulacji. Niemniej jednak szwy i/lub dotykowa ekspozycja końcowa to kolejne spodziewane przyszłe powikłanie, które może wahać się od wrażenia ciała obcego do zapalenia wnętrza gałki ocznej.
Tutaj badacze wykorzystali tę samą soczewkę IOL uczestnika przy minimalnych manipulacjach i haptycznych końcach zakopanych w kieszonkach twardówki, aby zapobiec przyszłej ekspozycji i powikłaniom. Wejście do kieszonki jest zaszyte wikrylem 8/0, który jest wchłanialny, aby przezwyciężyć powikłania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przemieszczona pierwotna twardówka stała IOL
Kryteria wyłączenia:
- Iris pazur IOL
- IOL komory przedniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kieszeń twardówki na pierwotną wszczepioną soczewkę IOL
jedno ramię
|
Główna soczewka wewnątrzgałkowa uczestnika jest ponownie naprawiana bez użycia nowego materiału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie lampą szczelinową.
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji.
|
Aby ocenić ciśnienie wewnątrzgałkowe mmHg, ponownie umocowaną soczewkę wewnątrzgałkową (centralną, pochyloną lub przemieszczoną), wyciek z nacięć i krwotok (czy to w odcinku przednim, czy tylnym).
|
Czwarty tydzień po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku.
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji.
|
Do oceny ostrości wzroku zarówno nieskorygowanej, jak i najlepiej skorygowanej (w okularach).
|
Czwarty tydzień po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMER 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .