Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opnieuw fixeren van ontwrichte sclerale fixerende intra-oculaire lens

23 maart 2023 bijgewerkt door: Omer Othman Abdullah

Een nieuwe techniek voor het opnieuw fixeren van een ontwrichte sclerale fixerende intraoculaire lens

Om meerdere manipulaties te minimaliseren en de economische last te verminderen; hier beschrijven we hoe de eigen ontwrichte intraoculaire lens van de patiënt kan worden gebruikt om opnieuw te fixeren met de sclera.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een scleraal gefixeerde intraoculaire lens (IOL) wordt verplaatst; routinematig wordt het geëxtraheerd en uitgewisseld met een andere IOL en opnieuw gefixeerd op de sclera of kan een andere modaliteit worden gebruikt. Beide kunnen veel complicaties met zich meebrengen als gevolg van meerdere manipulaties. Desalniettemin is blootstelling aan hechtingen en/of haptische uiteinden een andere verwachte toekomstige complicatie, die kan variëren van het gevoel van een vreemd lichaam tot endoftalmitis.

Hier gebruikten de onderzoekers de IOL van dezelfde deelnemer met minimale manipulaties en de haptische uiteinden begraven in oogrokzakken om toekomstige blootstelling en complicaties te voorkomen. De pocketingang is gehecht met 8/0 vicryl, dat absorbeerbaar is, om complicaties te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwrichte primaire sclerale vaste IOL

Uitsluitingscriteria:

  • Iris klauw IOL
  • Voorste kamer IOL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De sclerale pocket voor de primaire geïmplanteerde IOL
enkele arm
Ander: De chirurgische ingreep
De primaire IOL van de deelnemer wordt opnieuw gefixeerd zonder nieuw materiaal te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het spleetlamponderzoek.
Tijdsspanne: De vierde week na de operatie.
Om de intra-oculaire druk mmHg, de opnieuw gefixeerde intraoculaire lenspositie (centraal, gekanteld of verplaatst) en lekkage van de incisies en de bloeding (ofwel in het voorste segment of in het achterste segment) te beoordelen.
De vierde week na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: De vierde week na de operatie.
Om zowel de ongecorrigeerde als de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (met bril) te beoordelen.
De vierde week na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMER 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De chirurgische ingreep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren