- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05278949
Återfixerande dislocerad skleral fixerande intraokulär lins
En ny teknik för att återfixera dislocerad skleral fixerande intraokulär lins
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När en skleralt fixerad intraokulär lins (IOL) förskjuts; rutinmässigt extraheras den och byts ut med en annan IOL och återfixeras till sclera eller annan modalitet kan användas. Båda kan ge många komplikationer på grund av flera manipulationer. Ändå är sutur- och/eller haptisk slutexponering en annan förväntad framtida komplikation, som kan variera från främmande kroppskänsla till endoftalmit.
Här använde utredarna samma deltagares IOL med minimala manipulationer och de haptiska ändarna begravda i sklerala fickor för att förhindra framtida exponering och komplikationer. Ficköppningen sys med 8/0 vicryl, som är absorberbar, för att övervinna komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dislokerad primär skleral fixerad IOL
Exklusions kriterier:
- Irisklo IOL
- Främre kammare IOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Skleralfickan för den primära implanterade IOL
singelarm
|
Deltagarens primära IOL fixas om utan att nytt material används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spaltlampsundersökningen.
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen.
|
För att bedöma det intraokulära trycket mmHg, den återfixerade intraokulära linsens position (central, lutad eller förskjuten) och läckage från snitten och blödningen (antingen i det främre segmentet eller i det bakre segmentet).
|
Fjärde veckan efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synskärpan.
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen.
|
Att bedöma både den okorrigerade och den bäst korrigerade synskärpan (med glasögon).
|
Fjärde veckan efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMER 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraokulär linskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Det kirurgiska ingreppet
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAvslutad
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of Southern DenmarkAvslutadLivskvalité | Cancer | Palliativ vård | Aktiviteter i det dagliga livet | VardagsaktiviteterDanmark
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Emory UniversityAvslutad
-
Microgen LLCRekryteringFör tidig födsel | Psykisk hälsa 1Förenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... och andra samarbetspartnersRekryteringFöljsamhet, medicinering | HIV-1-infektion | Problem med psykisk hälsaTanzania
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustAvslutad