Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfixerande dislocerad skleral fixerande intraokulär lins

23 mars 2023 uppdaterad av: Omer Othman Abdullah

En ny teknik för att återfixera dislocerad skleral fixerande intraokulär lins

För att minimera flera manipulationer och minska den ekonomiska bördan; här beskriver vi hur man använder patientens egen dislokerade intraokulära lins för att återfixera med sclera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När en skleralt fixerad intraokulär lins (IOL) förskjuts; rutinmässigt extraheras den och byts ut med en annan IOL och återfixeras till sclera eller annan modalitet kan användas. Båda kan ge många komplikationer på grund av flera manipulationer. Ändå är sutur- och/eller haptisk slutexponering en annan förväntad framtida komplikation, som kan variera från främmande kroppskänsla till endoftalmit.

Här använde utredarna samma deltagares IOL med minimala manipulationer och de haptiska ändarna begravda i sklerala fickor för att förhindra framtida exponering och komplikationer. Ficköppningen sys med 8/0 vicryl, som är absorberbar, för att övervinna komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dislokerad primär skleral fixerad IOL

Exklusions kriterier:

  • Irisklo IOL
  • Främre kammare IOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Skleralfickan för den primära implanterade IOL
singelarm
Övrig: Det kirurgiska ingreppet
Deltagarens primära IOL fixas om utan att nytt material används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spaltlampsundersökningen.
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen.
För att bedöma det intraokulära trycket mmHg, den återfixerade intraokulära linsens position (central, lutad eller förskjuten) och läckage från snitten och blödningen (antingen i det främre segmentet eller i det bakre segmentet).
Fjärde veckan efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpan.
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen.
Att bedöma både den okorrigerade och den bäst korrigerade synskärpan (med glasögon).
Fjärde veckan efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMER 14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera