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Lentille intra-oculaire de fixation sclérale disloquée

23 mars 2023 mis à jour par: Omer Othman Abdullah

Une nouvelle technique de refixation de la lentille intra-oculaire de fixation sclérale disloquée

Minimiser les manipulations multiples et diminuer la charge économique ; ici, nous décrivons comment utiliser la propre lentille intraoculaire disloquée du patient pour se refixer avec la sclérotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu'une lentille intraoculaire à fixation sclérale (LIO) est déplacée ; elle est systématiquement extraite et échangée avec une autre LIO et refixée à la sclérotique ou une autre modalité peut être utilisée. Les deux peuvent entraîner de nombreuses complications dues à de multiples manipulations. Néanmoins, l'exposition de la suture et/ou de l'extrémité haptique est une autre complication future attendue, qui peut aller de la sensation de corps étranger à l'endophtalmie.

Ici, les enquêteurs ont utilisé la LIO du même participant avec un minimum de manipulations et les extrémités haptiques enfouies dans les poches sclérales pour éviter une exposition et des complications futures. L'entrée de la poche est suturée avec du vicryl 8/0, qui est résorbable, pour pallier les complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LIO fixe sclérale primaire luxée

Critère d'exclusion:

  • LIO griffe d'iris
  • IOL de chambre antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La poche sclérale pour la LIO implantée primaire
bras unique
Autre: L'intervention chirurgicale
La LIO primaire du participant est refixée sans utiliser de nouveau matériel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'examen à la lampe à fente.
Délai: La quatrième semaine post-opératoire.
Pour évaluer la pression intra-oculaire mmHg, la position de la lentille intra-oculaire refixée (centrale, inclinée ou déplacée), et les fuites des incisions, et l'hémorragie (que ce soit dans le segment antérieur ou dans le segment postérieur).
La quatrième semaine post-opératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acuité visuelle.
Délai: La quatrième semaine post-opératoire.
Évaluer à la fois l'acuité visuelle non corrigée et la meilleure corrigée (avec des lunettes).
La quatrième semaine post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omer Othman Abdullah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

14 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMER 14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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