- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278949
Uudelleenkiinnittävä sijoiltaan siirtynyt sklera kiinnittävä silmänsisäinen linssi
Uusi tekniikka sijoiltaan siirtyneen skleraalin kiinnittämiseksi silmänsisäiseen linssiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kovakalvoon kiinnitetty silmänsisäinen linssi (IOL) siirtyy; rutiininomaisesti se uutetaan ja vaihdetaan toiseen IOL:iin ja kiinnitetään uudelleen kovakalvoon tai voidaan käyttää jotakin muuta menetelmää. Molemmilla voi olla monia komplikaatioita useiden manipulaatioiden vuoksi. Siitä huolimatta ompeleen ja/tai haptisen pään altistuminen on toinen odotettu tuleva komplikaatio, joka voi vaihdella vieraan esineen tuntemuksesta endoftalmiittiin.
Tässä tutkijat käyttivät saman osallistujan IOL:a mahdollisimman vähäisin manipulaatioin ja haptiset päät haudattiin kovakalvon taskuihin estääkseen tulevan altistumisen ja komplikaatiot. Taskuaukko on ommeltu 8/0 vikryylillä, joka imeytyy komplikaatioiden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt primaarinen kovakalvon kiinteä IOL
Poissulkemiskriteerit:
- Iiriskynsi IOL
- Etukammio IOL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Primaarisen implantoidun IOL:n kovakalvotasku
yksi käsi
|
Osallistujan ensisijainen IOL korjataan ilman uutta materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakolamppututkimus.
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Silmänsisäisen paineen mmHg, uudelleen kiinnitetyn silmänsisäisen linssin asennon (keskellä, kallistettuna tai siirrettynä) ja vuodon viilloista ja verenvuodon arvioimiseksi (joko etu- tai takasegmentissä).
|
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus.
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Arvioimaan sekä korjaamatonta että parasta korjattua näöntarkkuutta (laseilla).
|
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMER 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .