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Lente intraoculare di fissaggio sclerale dislocata rifissante

23 marzo 2023 aggiornato da: Omer Othman Abdullah

Una nuova tecnica di rifissazione della lente intraoculare di fissaggio sclerale lussata

Ridurre al minimo le manipolazioni multiple e diminuire l'onere economico; qui, descriviamo come utilizzare la lente intraoculare lussata del paziente per fissarsi nuovamente con la sclera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando una lente intraoculare fissa sclerale (IOL) viene spostata; di routine viene estratta e scambiata con un'altra IOL e rifissata alla sclera o può essere utilizzata un'altra modalità. Entrambi possono portare molte complicazioni a causa di molteplici manipolazioni. Tuttavia, la sutura e/o l'esposizione dell'estremità tattile è un'altra complicanza futura prevista, che può variare dalla sensazione di corpo estraneo all'endoftalmite.

Qui, i ricercatori hanno utilizzato la IOL dello stesso partecipante con manipolazioni minime e le estremità tattili sepolte all'interno delle tasche sclerali per prevenire future esposizioni e complicazioni. L'ingresso della tasca è suturato con Vicryl 8/0, che è riassorbibile, per superare le complicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erbil, Iraq, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IOL fissa sclerale primaria dislocata

Criteri di esclusione:

  • IOL ad artiglio dell'iride
  • IOL da camera anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: La tasca sclerale per la IOL primaria impiantata
braccio singolo
La IOL primaria del partecipante viene riparata senza utilizzare nuovo materiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esame con la lampada a fessura.
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento.
Per valutare la pressione intraoculare mmHg, la posizione della lente intraoculare rifissata (centrale, inclinata o spostata), e la fuoriuscita dalle incisioni e l'emorragia (se nel segmento anteriore o nel segmento posteriore).
La quarta settimana dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'acuità visiva.
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento.
Per valutare sia l'acuità visiva non corretta che quella meglio corretta (con gli occhiali).
La quarta settimana dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMER 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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