- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05278949
Lente intraoculare di fissaggio sclerale dislocata rifissante
Una nuova tecnica di rifissazione della lente intraoculare di fissaggio sclerale lussata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando una lente intraoculare fissa sclerale (IOL) viene spostata; di routine viene estratta e scambiata con un'altra IOL e rifissata alla sclera o può essere utilizzata un'altra modalità. Entrambi possono portare molte complicazioni a causa di molteplici manipolazioni. Tuttavia, la sutura e/o l'esposizione dell'estremità tattile è un'altra complicanza futura prevista, che può variare dalla sensazione di corpo estraneo all'endoftalmite.
Qui, i ricercatori hanno utilizzato la IOL dello stesso partecipante con manipolazioni minime e le estremità tattili sepolte all'interno delle tasche sclerali per prevenire future esposizioni e complicazioni. L'ingresso della tasca è suturato con Vicryl 8/0, che è riassorbibile, per superare le complicazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq, 44001
- Ibinsina Modern Eye and Retina Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IOL fissa sclerale primaria dislocata
Criteri di esclusione:
- IOL ad artiglio dell'iride
- IOL da camera anteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: La tasca sclerale per la IOL primaria impiantata
braccio singolo
|
La IOL primaria del partecipante viene riparata senza utilizzare nuovo materiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esame con la lampada a fessura.
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Per valutare la pressione intraoculare mmHg, la posizione della lente intraoculare rifissata (centrale, inclinata o spostata), e la fuoriuscita dalle incisioni e l'emorragia (se nel segmento anteriore o nel segmento posteriore).
|
La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'acuità visiva.
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Per valutare sia l'acuità visiva non corretta che quella meglio corretta (con gli occhiali).
|
La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMER 14
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