Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Re-fikserende dislokert skleral fikserende intraokulær linse

23. mars 2023 oppdatert av: Omer Othman Abdullah

En ny teknikk for re-fiksering av dislokert skleral fiksering av intraokulær linse

For å minimere flere manipulasjoner og redusere den økonomiske byrden; her beskriver vi hvordan du kan bruke pasientens egen dislokerte intraokulære linse for å re-fiksere med sclera.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en skleral fiksert intraokulær linse (IOL) er forskjøvet; rutinemessig blir det ekstrahert og byttet ut med en annen IOL og re-fiksert til sclera eller en annen modalitet kan brukes. Begge kan bære mange komplikasjoner på grunn av flere manipulasjoner. Ikke desto mindre er sutur- og/eller haptisk endeeksponering en annen forventet fremtidig komplikasjon, som kan variere fra fremmedlegemefølelse til endoftalmitt.

Her brukte etterforskerne den samme deltakers IOL med minimale manipulasjoner og de haptiske endene begravd inne i sklerallommer for å forhindre fremtidig eksponering og komplikasjoner. Lommeinngangen er suturert med 8/0 vicryl, som er absorberbar, for å overvinne komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Ibinsina Modern Eye and Retina Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dislokert primær skleral fiksert IOL

Ekskluderingskriterier:

  • Irisklo IOL
  • Fremre kammer IOL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sklerallommen for den primære implanterte IOL
enkelt arm
Annen: Det kirurgiske inngrepet
Deltakerens primære IOL fikses på nytt uten å bruke noe nytt materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spaltelampeundersøkelsen.
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt.
For å vurdere det intraokulære trykket mmHg, den refikserte intraokulære linseposisjonen (sentral, skråstilt eller forskjøvet), og lekkasje fra snittene og blødningen (enten i det fremre segmentet eller i det bakre segmentet).
Den fjerde uken postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrken.
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt.
For å vurdere både ukorrigert og best korrigert synsskarphet (med briller).
Den fjerde uken postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omer Othman Abdullah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMER 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere