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低所得、II 型糖尿病、ヒスパニック系人口における健康のための mHealth アプリの有効性

2026年10月1日 更新者:San Diego State University

低所得、II 型糖尿病、ヒスパニック系の健康に対する mHealth アプリの有効性

The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182
        • 募集
        • San Diego State University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mee Young Hong, PhD
        • 主任研究者:
          • Robert J Castro, BS
        • コンタクト:
          • Mee Young Hong, PhD
          • 電話番号:6195942392
          • メール:mhong2@sdsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type II diabetes
  • Between the age of 18-64
  • BMI ≥ 27
  • Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
  • Hispanic and/or Latinx origin
  • Monitors blood glucose regularly
  • Owns or has access to a bathroom weight scale
  • Owns a smartphone and willing to download mobile apps

Exclusion Criteria:

  • Does not check blood glucose at least once per day
  • On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.

Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ウェイトウォッチャー (WW)

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

実験的:健康アプリ

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
時間枠:6 months

Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control)

6 months
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
時間枠:6 months

Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months

6 months
Most effective intervention for weight loss by 6 months
時間枠:6 months

Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months

6 months
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
時間枠:6 months

Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management

6 months
Long term diabetes improvement via A1c
時間枠:6 months

Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c

6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
時間枠:6 months

Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL)

6 months
mhealthy app preference assessed by questionnaire
時間枠:6 months

Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app.

6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月6日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月1日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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