低所得、II 型糖尿病、ヒスパニック系人口における健康のための mHealth アプリの有効性
2025年9月30日 更新者：San Diego State University
低所得、II 型糖尿病、ヒスパニック系の健康に対する mHealth アプリの有効性
この調査の目的は、健康転帰の改善におけるモバイル健康アプリケーションの有効性と、社会経済的に低いヒスパニック系人口における II 型糖尿病転帰の改善のその後の利点を判断することです。
この研究には、参加者が毎朝同時に体重を測定し、毎日少なくとも3回の食事の前後に血糖測定値をチェックすることが期待される6か月の長期にわたるコミットメントが含まれます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- 募集
- San Diego State University
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コンタクト：
- Mee Young Hong, PhD
- 電話番号：619-594-2392
- メール：mhong2@sdsu.edu
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コンタクト：
- Robert J Castro, BS
- 電話番号：6193636120
- メール：rcastro0271@sdsu.edu
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主任研究者：
- Mee Young Hong, PhD
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主任研究者：
- Robert J Castro, BS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- II型糖尿病と診断されました
- 18歳から64歳まで
- BMI≧27
- 個人の年収が $47,520 未満 [CA の収入ガイドラインと給与制限の対象]
- ヒスパニックおよび/またはラテン系の起源
- 定期的に血糖値を監視します
- バスルームの体重計を所有または利用できる
- スマートフォンを所有しており、モバイル アプリをダウンロードする意思がある
除外基準:
- 少なくとも 1 日に 1 回は血糖値をチェックしない
- 抗精神病薬、抗うつ薬、ステロイド ホルモン薬などの体重増加を促進する薬について。
インスリン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素などの糖尿病の薬は問題ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：ウェイトウォッチャー (WW)
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介入は、Weight Watchers と Healthi アプリ (以前の iTrackBites) という 2 つの異なるモバイル健康 (mHealth) アプリケーションで行われます。
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実験的：健康アプリ
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介入は、Weight Watchers と Healthi アプリ (以前の iTrackBites) という 2 つの異なるモバイル健康 (mHealth) アプリケーションで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月間の体重測定によって評価された体重減少における mHealth アプリの有効性
時間枠：6ヵ月
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MHealth アプリ (Weight Watchers (WW) および Healthi アプリ) が、標準的な減量プログラム (対照) と比較して効果的な減量法であるかどうかを判断します。
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6ヵ月
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最初の 3 か月の減量に最も効果的な介入
時間枠：6ヵ月
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3 つの介入、mHealth アプリとコントロールを互いに比較して、最初の 3 か月以内に最大量の減量を達成するのに最も効果的な方法を判断します。
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6ヵ月
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6 か月までに減量するための最も効果的な介入
時間枠：6ヵ月
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どの介入が 6 か月後の最大の減量維持につながるかを比較して判断する
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6ヵ月
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体重管理と栄養知識の質問票によって評価された体重管理の自己効力感
時間枠：6ヵ月
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体重管理において、どの介入が自己効力感を促進するかを比較して判断する
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6ヵ月
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A1cによる糖尿病の長期改善
時間枠：6ヵ月
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血糖値と HbA1c を介して、どの介入が糖尿病に対して最良の改善をもたらすかを比較し、決定する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関の生活の質 BREF アンケートによって評価された mHealth アプリ使用後の生活の質
時間枠：6ヵ月
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3 つの介入を比較して、どちらが生活の質 (QOL) の向上につながるかを判断する
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6ヵ月
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アンケートによって評価された健康的なアプリの好み
時間枠：6ヵ月
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どの mHealth アプリが参加者にとってより経済的に実現可能であるか、およびアプリの使用後に実現可能性が変化するかどうか。
結果は、参加者がアプリを購入する余裕があるかどうかを尋ねるアンケートで評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月6日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。